製藥產業中，原料藥在製藥產業中扮演中游重要的關鍵原料供應角色，原料藥廠商利用化學合成、萃取或醱酵技術合成有療效的有效化學成分（Active Pharmaceutical Ingredients, API）即是原料藥，這些化學原料藥廠也生產醫藥用中間體（Pharmaceutical ingradients），這些原料藥供應廠商以精密化學製造業者為主，原料藥在由下游廠商經過進一步加工，加入賦型劑（Excipients）製成病人使用的藥品，成為下游的製藥產業。原料藥產業規模約佔整體製藥產業的8～12%，目前全球原料藥產值約900～1,000億美元。

近年來隨著產業與經濟的全球化，原料藥產業不論是研發、生產或代工均有逐漸移往亞太地區（如中國與印度）的趨勢。帶動此一發展趨勢的動因，除了亞洲國家成本低的考量外，亞太地區市場快速的興起，亦是重要原因。本專題以原料藥及賦型劑為主，首先探討產業的特性，產業結構及上下游產業的關連性，針對下游全球及國內藥品市場進行市場現況與趨勢的剖析，然後介紹全球及國內原料藥及賦型劑產業發展現況與展望。

全球前兩大供應國中國大陸與印度為主要對象，從這些國家產業環境、法規、市場、廠商，看產業的發展，挑選出主要廠商或發展具代表性的廠商進行個案研究。不僅著眼於目前中國大陸佔了亞洲20%的藥品市場、印度為全球原料藥產業發展成功的代表，其重要性皆不容忽視；因此分析這些國家原料藥產業發展的成功經驗及其關鍵因素的探討將能對我國原料藥產業的發展有所啟發。

本專題研究目的為：

從產業層面探討，由全球的製藥、原料藥及賦型劑相關產業環境價值鏈開始探討，重要法規與環境，市場現況與趨勢，廠商競爭動態，產業趨勢，產業未來展望。瞭解全球製藥、原料藥及賦型劑產業發展現況，從供給需求的角度探討產業近年來的變化，與未來的展望。

從國家層面探討，從原料藥主要供應國家的產業發展歷程，瞭解國家法規環境對產業發展的影響，主要國家市場分析，各國產業面臨的挑戰及成長動力，探討主要國家原料藥產業成功的原因，作為國內產業發展的借鏡。

成功案例的發展歷程中，探討其發展模式與策略、發展現況與效益，以發掘出各案例之轉型及國際化的成功因素。透過各個案之產業環境與企業發展模式及關鍵成功因素之探討，尋找我國原料藥產業及廠商之發展機會及轉型策略。

最後在「結論與建議」，將針對前述各章節綜論我國整體原料藥產業之產業競爭分析，並探討原料藥產業發展的關鍵成功因素，對國內原料藥產業發展協助提供政府及企業可行之策略思考方向。

====章節目錄====

「第一章、緒論」
一、研究動機與目的
二、產業定義與範圍
三、研究方法
四、研究架構
五、研究流程
「第二章　全球製藥產業現況與趨勢」
一、全球製藥產業發展軌跡
二、市場與產品現況與趨勢
三、製藥產業環境與廠商動態
四、製藥產業未來發展趨勢
「第三章　全球原料藥產業現況與趨勢 」
一、全球原料藥產業特色
二、全球原料藥產業相關法規
三、全球及主要國家原料藥市場
四、全球原料藥主要廠商分析
五、全球原料藥產業趨勢分析
六、全球原料藥產業未來展望
「第四章　全球賦型劑產業現況與趨勢 」
一、賦型劑在製藥產業的應用
二、賦型劑產業相關法規
三、全球及主要國家賦型劑市場
四、賦型劑產業的競爭分析
五、賦型劑產業面臨的問題
六、賦型劑產業的成長動力

「第五章　中國原料藥產業現況與個案」
一、中國原料藥產業結構
二、中國原料藥產業環境分析
三、中國原料藥市場現況
四、中國原料藥產業競爭分析
五、中國原料藥產業面臨挑戰
六、中國原料藥產業成長動力
七、中國原料藥廠商個案分析
「第六章　印度原料藥產業現況與個案」
一、印度原料藥產業發展歷程
二、印度原料藥的重要法規及產業環境分析
三、印度原料藥產業市場現況
四、印度原料藥產業面臨挑戰
五、印度原料藥產業成長動力
六、印度原料藥廠商個案分析
「第七章　我國原料藥產業現況與個案 」
一、我國原料藥產業的發展歷程
二、我國原料藥產業環境及法規分析
三、我國原料藥市場、產品與廠商結構
四、我國原料藥產業面臨的挑戰
五、我國原料藥產業成長動力
六、我國原料藥廠商個案分析
「第八章　結論與建議 」
一、原料藥產業的競爭分析
二、原料藥產業發展的關鍵成功因素
三、我國原料藥產業之發展策略建議
「附 錄」
附件一、2015~2020年美國專利到期的藥品(2008年全球銷售額超過1億美元)
附件二、國內主要原料藥公司介紹 2782008年全球百大生技廠商


====表目錄====

表2-2-2-1　2008年全球藥品銷售前15大之治療類別 15
表2-2-2-2　2008年全球前20大Blockbuster藥品 17
表2-2-2-3　2008年第一次推出的新成分藥物 18
表2-2-3-1　2009年新藥研發前25大熱門療效領域 22
表2-2-3-2　2009年新藥研發前20大熱門藥理作用 23
表2-3-1-1 2008年全球藥品銷售排名前20大藥廠 25
表2-3-2-1　2006～2007年專利到期藥物銷售額下降幅度 27
表2-3-3-1　全球前10大藥廠歷年核准上市的新藥數 30
表3-3-1-1　2008年全球原料藥各類產品市場分布 46
表3-3-1-2　全球商業原料藥及中間體市場 47
表3-3-1-3　全球商業原料藥未來成長趨勢 47
表4-3-1-1　2005年～2012年全球各區域賦型劑銷售額統計 66
表4-3-1-2　全球各區域賦型劑銷售量統計 67
表4-3-1-3　主要賦型劑及輔劑供應廠商及產品 68
表4-3-1-4　主要黏合劑（Bindes）銷售額及銷售量 70
表4-3-2-1　北美及歐洲主要包衣劑（coating）銷售額及銷售量 73
表4-3-3-1　主要崩散劑（Disintegrants）銷售額及銷售量 75
表4-3-4-1　主要充填劑（Fillers）銷售額及銷售量 75
表4-3-5-1　主要調味劑（Flavors）銷售額及銷售量 78
表4-3-6-1　主要著色劑（colors）銷售額及銷售量 79
表4-3-7-1　主要甜味劑（Sweeteners）銷售額及銷售量 81
表4-3-8-1　主要潤滑劑（glidants ane lubricants）銷售額及銷售量 83
表4-3-9-1　主要防腐劑（Preservatives）銷售額及銷售量 84
表4-4-1-1　賦型劑產業的競爭條件分析 86
表4-4-1-2　各類賦型劑產品利潤率及競爭程度比較 87
表5-3-2-1　2006年中國原料藥進出口主要地區 100
表5-3-2-2　2008年中國各類原料藥出口比率 101
表6-3-3-1　印度各類疾病用藥市場 139
表6-3-3-2　印度主要原料藥產量 140
表6-3-4-1　印度藥廠規模概況 142
表6-3-4-2　印度領先藥廠之產品概況 142
表6-5-1-1　印度原料藥公司在美國ANDA審查中產品數統計 148
表6-5-2-1　2006～2007年印度主要公司研發支出 149
表6-5-2-2　印度主要公司申請DMF統計 150
表6-5-3-1　印度合約代工生產原料藥的優勢分析 151
表6-6-1-1　Aurobindo Pharma Ltd工廠位置 153
表6-6-1-2　Aurobindo Pharma 公司主要產品 153
表6-6-1-3　主要併購、策略聯盟及合營企業 155
表6-6-1-4　Aurobindo Pharma 公司的營收 155
表6-6-2-1　Ranbaxy Laboratories Ltd工廠位置 157
表6-6-2-2　Ranbaxy Laboratories Ltd目前研發中的產品 158
表6-6-2-3　Ranbaxy Laboratories Ltd公司主要產品 158
表6-6-2-4　主要併購、策略聯盟及合營企業 160
表6-6-2-5　Ranbaxy Laboratories 公司的營收 160
表6-6-3-1　Dr. Reddy’s Laboratories工廠位置 163
表6-6-3-2　Dr. Reddy’s Laboratories Ltd目前研發中的產品 163
表6-6-3-3　Dr. Reddy’s Laboratories公司主要產品 164
表6-6-3-4　主要併購、策略聯盟及合營企業 165
表6-6-3-5　Dr. Reddy’s Laboratories 公司的營收 165
表7-3-1-1　我國製藥產值統計 175
表7-3-2-1　2008年國內原料藥各類產品進出口分析 177
表7-3-2-2　國內原料藥主要出口地區及進口來源排名 177
表7-3-3-1　國內原料藥廠商原料藥及中間體在FDA註冊DMF有效狀態 180
表7-3-3-2　國內原料藥廠商在FDA註冊賦型劑DMF有效狀態 185
表7-6-2-1　CCSB銷售區域概況 199
表7-6-2-2　CCSB經營績效 201
表7-6-3-1　旭富公司主要產品 207
表7-6-3-2　旭富公司銷售區域概況 209
表7-6-3-3　旭富公司經營績效 209
表7-6-4-1　台耀公司經營績效 217
表7-6-4-2　原料藥區域銷售分佈 217
表7-6-4-3　台耀公司許可專利 218
表7-6-5-1　最近3年各類原料藥營收比重 222
表7-6-5-2　生泰合成主要產品介紹 223
表7-6-5-3　主要產品之銷售狀況 224
表7-6-5-4　近三年營運績效分析 225
表7-6-5-5　近三年財務資料分析 226
表7-6-6-1　明台化工先進的自動化生產設施 231


====圖目錄====

圖2-2-1-1　1999～2008年全球藥品市場成長趨勢 11
圖2-2-1-2　2008年全球各區域藥品市場 12
圖2-2-1-3 2006～2009年各區域對全球製藥市場成長之貢獻度 13
圖2-2-1-4　2006～2014年全球生技藥品市場預測 14
圖2-2-3-1　2000～2009年全球研發中新藥件數成長趨勢 20
圖2-2-3-2　2008年新藥研發廠商數統計 21
圖2-3-3-1　製藥產業的創新研發缺口 29
圖3-3-1-1　2004～2008年全球原料藥市場現況 46
圖3-6-4-1　2008年～20015年專利過期藥品市場 57
圖4-1-3-1　賦型劑廠商、原料藥廠商及製藥廠商產業關聯圖 62
圖4-3-1-1　2002～2008年全球賦型劑市場規模 65
圖4-3-1-2　2008年全球賦型劑主要地區市場分布 66
圖4-3-1-3　2005～2012年全球各類賦型劑市場 67
圖4-3-1-4　2005～2012年北美及歐洲黏合劑銷售額及銷售量 70
圖4-3-2-1　2005～2012年北美及歐洲包衣劑銷售額 73
圖4-3-3-1　2005～2012年北美及歐洲崩散劑銷售額及銷售量 74
圖4-3-5-1　2005～2012年北美及歐洲調味劑銷售額及銷售量 77
圖4-3-6-1　2005～2012年北美及歐洲著色劑銷售額及銷售量 79
圖4-3-7-1　2005～2012年北美及歐洲甜味劑銷售額及銷售量 80
圖4-3-8-1　2005～2012年北美及歐洲潤滑劑銷售額及銷售量 82
圖4-3-9-1　2005～2012年北美及歐洲防腐劑銷售額及銷售量 84
圖5-3-1-1　2006～2008年中國原料藥市場規模 97
圖5-3-2-1　2006～2008年中國原料藥出口額 99
圖5-3-2-2　2006～2008年中國原料藥進口額 99
圖5-3-3-1　2006～2008年中國原料藥產業銷售利潤 102
圖5-3-3-2　2005～2008年中國原料藥產業銷售毛利率 103
圖5-6-1-1　2005～2008年海正製藥銷售額 112
圖5-6-2-1　2005～2008年華海藥業利潤總額 114
圖5-6-3-1　2005～2008年華北製藥利潤總額 117
圖5-6-4-1　2005～2008年魯抗醫藥公司利潤總額 120
圖5-6-4-2　2005～2008年新華製藥公司利潤總額 123
圖6-3-1-1　2004～2008年印度藥品市場 136
圖6-3-1-2　2004～2008年印度原料藥產值 136
圖6-3-2-1　2004～2008年印度原料藥出口額 137
圖6-3-2-2　2004～2008年印度原料藥進口額 138
圖6-5-1-1　2006～2010年專利即將到期藥品市場值 148
圖7-2-1-1　原料藥產業結構 170
圖7-3-1-1　我國原料藥產值及成長率 175
圖7-3-2-1　1997～2006年國內原料藥進口趨勢 176
圖7-3-2-2　1997～2006年國內原料藥出口趨勢 177
圖7-3-3-1　2000～2009國內廠商在美國FDA登記DMF數量趨勢 179
圖7-6-1-1　近三年神隆的營收與淨利 192