歷經2008年金融海嘯、及2011年的歐債危機，全球整體經濟呈現緩步復甦姿態，而製藥產業的市場預估2012～2017年間以每年5.3%的速度持續擴張，遠高於全球平均僅約3%（2013～2017年）的總體經濟成長率，未來成長動力主要在新興國家。
我國製藥產業應用涵蓋西藥產業、學名藥產業、OTC產業、生技藥品產業、原料藥產業、中藥產業等製藥次領域，由於2012年國內因健保藥價調整，影響我國藥品市場成長的關鍵因素，根據IMS Health針對台灣地區藥品市場的統計指出，2012年我國藥品市場為新台幣1,354億元，較上一年些微衰退0.9%，以2008～2012年我國藥品市場CAGR約為2.7%。推估2013年因應政府法規環境改善、經濟緩步復，以及國內廠商持續推出新產品、拓展國內外業務帶動下，預測2013年原料藥強勢成長近20%下，原料藥在我國製藥產業占有近四成的市場，將帶動我國製藥產值成長7.2%，達新台幣746億元。
「醫藥產業年鑑2013」藉由持續進行我國製藥產業現況研究，取得我國製藥廠商最新資料，並搭配廠商專訪以及新聞、期刊、研究報告等次級資料為分析基礎，掌握產業發展動脈。再由專業分析團隊的長期觀察分析，以重大事件分析、政策、產品、市場、技術、廠商等各層面，綜覽國內外製藥產業發展變化，分析我國製藥產業競爭地位及發展建議，以作為業界擬定發展策略及政府進行政策擬定之參考。內容上分為「產業動態」、「產業各領域現況」、「主要國家製藥產業現況」、「產品及技術趨勢」、「廠商策略」、「產業展望與建議」等部分，「產業各領域現況」將探討全球及我國生技產業主要次領域發展現況與趨勢變化，藉此提供完整而深入淺出的產業發展現況。

※註:第捌章、廠商策略中「二、歐美特色藥廠值得借鏡的商業模式」與「三、歐美特色藥廠延續產品生命週期的手段與商機」該文作者僅授權刊登於本年鑑之紙本出版品。

第壹章、緒論
一、生技產業範疇
二、製藥產業定義與範疇
三、製藥產業結構
四、藥品研發過程及產業特性
五、研究架構與方法
第貳章、產業動能
一、宏觀環境因素
二、產業重大事件
第參章、全球及我國產業各領域現況
一、西藥產業總論
二、原料藥產業
三、學名藥產業
四、生技藥品產業
五、OTC藥品產業
六、中藥產業
第肆章、主要國家製藥產業現況
一、美國
二、日本
三、中國大陸
四、韓國
五、馬來西亞
六、越南
七、波蘭
八、俄羅斯
第伍章、主要疾病用藥－全球、我國及中國大陸
一、慢性阻塞性肺病用藥市場
二、糖尿病用藥市場
第陸章、新藥開發現況
一、2012年全球新藥研發現況
二、2012年核准上市新藥剖析
三、2012年我國新藥審查現況及研發成果進展
第柒章、技術走向
一、抗體藥物複合體之現況及技術發展趨勢
二、癌症幹細胞技術於抗癌藥物開發的應用
三、微小RNA於治療缺血性腦中風之展望
第捌章、廠商策略
一、藥廠開發新產品的選題策略經驗談
二、歐美特色藥廠值得借鏡的商業模式(該文作者僅授權刊登於本年鑑之紙本出版品)
三、歐美特色藥廠延續產品生命週期的手段與商機(該文作者僅授權刊登於本年鑑之紙本出版品)
四、大陸藥品市場的通路策略
第玖章、產業展望與建議
一、全球製藥產業未來發展預測
二、競爭力分析
三、我國製藥產業發展建議
附錄
2012年全球前100大暢銷藥品


圖目錄
圖1-1-1 生技醫藥產業架構
圖1-2-1 藥品主要類別
圖1-3-1 我國製藥產業之上、中、下游結構
圖1-5-1 研究架構
圖1-5-2 分析內容
圖1-5-3 研究方法
圖2-1-1 2013年全球各洲人口分布
圖2-1-2 2012年全球扶老比
圖2-1-3 2012年主要國家扶老比
圖2-1-4 全球、已開發、新興與發展中經濟體GDP成長率
圖2-1-5 已開發與開發中經濟體之FDI金額占比
圖2-1-6 2012年主要國家FDI金額占比
圖2-1-7 2012年主要國家消費者物價指數
圖2-1-8 全球各地區健康醫療支出占總GDP比率
圖2-1-9 2011年主要國家健康醫療支出占總GDP比率
圖3-1-1 2006～2017年全球藥品市場預測
圖3-1-2 2012～2017年全球藥品市場成長趨勢及預測
圖3-1-3 2012年全球銷售額前10大療效類別用藥
圖3-1-4 我國西藥產業上中下游關聯性
圖3-1-5 2012年我國藥品市場
圖3-1-6 2012年我國疾病領域別藥物市場分布及成長率
圖3-1-7 2012年我國藥品市場銷售額前15大本國藥廠
圖3-1-8 2012年本國藥廠在各疾病類別用藥市占率
圖3-2-1 2009～2013年全球原料藥市場規模及成長趨勢
圖3-2-2 全球各區域原料藥市場市占率變化
圖3-2-3 全球各類原料產品占比
圖3-2-4 2009～2013年我國原料藥產值及成長率
圖3-2-5 2009～2013年我國原料藥進出口趨勢
圖3-3-1 2011～2020年全球學名藥巿場預估
圖3-3-2 主要國家之學名藥處方箋滲透率及巿場占比
圖3-3-3 亞洲主要新興藥品巿場之學名藥占比
圖3-3-4 2011年及2012年美國藥品巿場分布
圖3-3-5 2003～2017年美國學名藥處方箋用量占比預測
圖3-3-6 2012年美國ANDA取得藥證數之藥品成分排名
圖3-3-7 2012年美國ANDA藥證數之廠商排名
圖3-4-1 2007～2012年全球生技藥品市場
圖3-4-2 2012年美國生技／製藥公司生技類藥品進入臨床階段研發產品線之產品類型
圖3-4-3 2012年美國生技／製藥公司生技類藥品進入臨床階段研發產品線之前10大疾病領域
圖3-4-4 2012年我國業界於生技藥品研發現況
圖3-4-5 我國投入生技藥品研發之廠商現況
圖3-5-1 2012年全球OTC藥品市場
圖3-5-2 2012年全球OTC藥品各區域市場之占比
圖3-5-3 2012年全球OTC藥品市場各類用藥之市占率及成長率
圖3-5-4 2012年全球OTC藥品市場廠商分布
圖3-5-5 我國OTC藥品產業上中下游關聯性
圖3-5-6 2012年我國OTC藥品市場各類用藥之市占率及成長率
圖3-5-7 2012年本國廠商在多項類別居主導地位
圖3-5-8 2012年我國OTC藥品市場銷售額前10大本國藥廠及其產品分佈
圖3-6-1 2008～2013年中國大陸中成藥產值規模與成長率
圖3-6-2 2008～2012年中國大陸中成藥進出口值
圖3-6-3 我國中藥產業地圖
圖3-6-4 2009～2013年健保中藥給付點數統計
圖3-6-5 2009～2013年我國中藥製劑產值統計
圖3-6-6 2008～2012年我國中藥製劑進出口統計
圖3-6-7 2012年我國中藥製劑出口國分析
圖4-1-1 2008～2012年美國藥品市場
圖4-1-2 2007～2012年美國藥品進出口額變化
圖4-1-3 2012年美國西藥製劑及原料藥之5大出口目的國占比
圖4-2-1 藥事法規範範疇
圖4-2-2 日本各類藥品研發上市所需時間推估
圖4-2-3 日本新醫藥品的藥價計算方式
圖4-2-4 2007～2012年日本處方藥市場
圖4-2-5 2007及2012年日本處方藥市場之通路分布
圖4-2-6 2001～2012年日本醫藥品產值
圖4-2-7 2011年日本醫藥品產值之劑型分布
圖4-2-8 2006～2012年日本藥品進出口額變化
圖4-2-9 日本醫藥品製造廠的從業人員數分布
圖4-2-10 日本醫藥品製造廠的月平均生產金額分布
圖4-3-1 2007～2012年中國大陸藥品市場
圖4-3-2 2012年中國大陸藥品市場之通路分布推估
圖4-3-3 2005～2012年中國大陸醫院化學藥市場之前10大類別變化
圖4-3-4 2005年及2012年中國大陸醫院中成藥市場之各類藥物變化
圖4-3-5 2004～2012年中國大陸醫藥工業之總產值及成長率
圖4-3-6 2004～2012年中國大陸製藥產業之工業產值變化
圖4-3-7 2012年中國大陸藥品進出口額分布
圖4-3-8 2012年中國大陸原料藥之前10大出口標的國家
圖4-3-9 2012年中國大陸百強藥企規模分布
圖4-4-1 2008～2013年韓國藥品市場
圖4-4-2 2008～2013年韓國專利藥及學名藥市場
圖4-4-3 2008～2013年韓國OTC藥品市場
圖4-4-4 2009～2013年韓國藥品進出口額變化
圖4-4-5 2011年韓國製藥產品之出口國家分布
圖4-4-6 2011年韓國藥品進口國家
圖4-5-1 2009～2017年馬來西亞藥品銷售額及成長率預測
圖4-5-2 2009、2012、2017年馬來西亞藥品次產業巿場分布
圖4-5-3 2009～2017年馬來西亞醫藥品進出口變化
圖4-6-1 2012年越南藥品市場之次產業分析
圖4-7-1 2012～2016年波蘭學名藥、專利藥、OTC藥品之市場趨勢
圖4-7-2 2009～2017年波蘭藥品之藥品進出口趨勢
圖4-7-3 2013年第二季中東歐新興藥品市場之製藥商業環境評分
圖4-8-1 2008～2013年俄羅斯藥品市場規模及成長率
圖4-8-2 2008～2013年俄羅斯處方藥及學名藥銷售額及成長率
圖4-8-3 2008～2013年俄羅斯OTC藥品銷售額及成長率
圖4-8-4 2008～2013年俄羅斯藥品進出口現況
圖4-8-5 2008～2012年俄羅斯臨床試驗及生體相等性試驗現況
圖5-1-1 2011～2021年中國大陸之COPD罹病人數預估
圖5-1-2 2012及2017年全球COPD／氣喘藥物巿場
圖5-1-3 2012～2022年全球7大國之COPD藥物巿場
圖5-1-4 2012年推估全球7大國之COPD藥物類別分布
圖5-1-5 COPD藥物研發現況
圖5-1-6 2007～2012年我國COPD巿場現況
圖5-1-7 2012年我國COPD藥物類別分布
圖5-1-8 2012年我國COPD藥物廠商分布
圖5-1-9 2011～2020年中國大陸COPD巿場預估
圖5-1-10 2012年推估中國大陸COPD藥品類別分布
圖5-1-11 2012年推估中國大陸COPD藥品巿場廠商分布
圖5-2-1 2010～2016年全球糖尿病藥品市場變化與預測
圖5-2-2 2012年我國糖尿病藥品市場分布-ATC三碼
圖5-2-3 2008～2012年中國大陸主要城市臨床用糖尿病用藥銷售額
圖5-2-4 2012年中國大陸主要城市臨床用糖尿病用藥銷售情形
圖5-2-5 2012年中國大陸主要城市臨床用糖尿病用藥廠商之分布
圖6-1-1 2001～2013年全球研發中新藥件數
圖6-1-2 2012～2013年臨床研發各階段之新藥件數統計
圖6-1-3 2008～2013年新藥研發廠商數統計
圖6-2-1 2000～2012年美國上巿新藥數量統計圖
圖6-3-1 我國業者開發之新藥臨床試驗階段統計
圖6-3-2 我國業者各類新藥研發進程統計
圖6-3-3 我國業者開發之植物／中藥新藥研發進程統計（依疾病別）
圖6-3-4 我國業者開發之小分子藥品研發進程統計（依疾病別）
圖6-3-5 我國業者開發之生技藥品研發進程統計（依疾病別）
圖7-1-1 Gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg™）化學結構
圖7-1-2 抗體藥物複合體作用機制
圖7-1-3 抗體藥物複合體示意圖
圖7-1-4 刺孢黴素calicheamicins（烷化劑）及多柔比星doxorubicin嵌入劑
圖7-1-5 DC-1（duocarmycins系列，烷化劑）及SN-38（喜樹鹼系列，拓樸異構酶抑制劑）
圖7-1-6 美登素（maytansinoid, DM1）及monomethyl auristatin E（MMAE）
圖7-1-7 美登素（maytansinoid, DM4）及monomethyl auristatin F（MMAF）
圖7-1-8 Hydrazone類及雙硫鍵類
圖7-1-9 雙胜類（valine-citrulline，Adcetris的連接方式）
圖7-1-10 非裂解型硫醚鍵連接鏈
圖7-1-11 美登素DM-1、非裂解型硫醚連接鏈及賴氨酸殘片之結合物
圖7-1-12 Trastuzumab emtansine（Kadcyla™）化學結構
圖7-1-13 Trastuzumab emtansine（Kadcyla™）化學結構
圖7-3-1 2’-O-甲基類似物
圖7-3-2 Locked Nucleic Acid（LNA）
圖8-2-1 特色藥廠的商業模式與代表藥廠
圖8-2-2 2003年美國聯邦貿易委員會（FTC）依藥品臨床研發期別，統計其成功率的報告
圖8-2-3 生技公司的公司價值與產品開發階段的關連性
圖8-3-1 最近10年藥廠研發經費倍增但核准新藥品項卻急劇下降
圖8-3-2 產品生命週期歷時圖
圖8-4-1 大陸醫藥市場分類
圖9-1-1 2011～2020年全球藥品市場規模及成長率預測
圖9-1-2 2012～2018年全球藥品專利到期產品銷售額及預期減少之金額
圖9-1-3 2018年全球前15大療效別藥品市場規模及成長率預測
圖9-1-4 2018年全球前20大藥廠排名預測
圖9-2-1 亞洲主要國家製藥產業風險評比
圖9-2-2 亞洲主要國家製藥產業報酬評比
圖9-2-3 亞洲主要國家製藥產業綜合評比


表目錄
表1-1-1 生技醫藥產業之三大主產業涵蓋範疇
表1-1-2 各年鑑涵蓋之產業範疇
表1-2-1 我國製藥相關產業分類
表1-4-1 美國藥品開發及審核程序
表3-1-1 2012年全球銷售前20大暢銷藥
表3-1-2 2012年全球藥品銷售額前10大藥廠
表3-1-3 全球前10大藥廠在亞太地區市場的市占率表現
表3-1-4 2010～2013年我國製藥產值統計
表3-1-5 我國製藥產業附加價值分析
表3-1-6 2008～2012年我國製藥產業進出口值統計
表3-1-7 2012年我國製藥產業前5大進口國與出口國
表3-1-8 2012年我國藥品市場銷售額前10大藥品
表3-1-9 2012年我國藥品市場銷售額前20大藥廠
表3-1-10 2012年本國藥廠在各療效別之銷售額前3大產品及市占率
表3-2-1 原料藥研究範疇
表3-2-2 2014～2015年專利即將到期產品
表3-2-3 美國DMF數排行前10大公司
表3-2-4 主要國家在美國DMF核准數
表3-2-5 2012年我國原料藥各類產品進出口分析
表3-2-6 2012年我國原料藥主要出口及進口國家排名
表3-2-7 2012年我國原料藥主要廠商營收現況
表3-2-8 我國原料藥廠商主要產品
表3-3-1 2012年美國學名藥銷售額及處方量Top 20藥廠
表3-3-2 2012年全球銷售額前20大學名藥廠
表3-3-3 2012年主要學名藥廠併購活動
表3-3-4 2013～2014年暢銷藥品巿場專利到期藥品之巿場規模
表3-3-5 將專利到期之2012年暢銷生技藥品
表3-4-1 2012年全球銷售額前10大生技藥品
表3-4-2 2012～2013年6月美國FDA核准上市之主要生技新藥
表3-4-4 2012年全球生技製藥（Biopharma）公司營收前10大公司
表3-4-5 2011～2012年我國生技藥品產值與成長率
表3-4-6 2010～2012年我國生技藥品產業進出口值概況
表3-4-7 2012年我國銷售額前10大生技藥品
表3-4-8 2012年我國銷售額前10大疫苗產品
表3-4-9 2012～2013年7月我國政府於生技藥品相關研發補助計畫
表3-5-1 2012年我國前10大OTC藥品排名
表3-5-2 2012年我國OTC藥品銷售額前10大藥廠
表3-6-1 2012年中國大陸醫院市場中成藥疾病領域分佈
表3-6-2 2012年中國大陸中藥審查狀況
表3-6-3 2012年中國大陸中藥工業企業主營業收入前20大公司
表3-6-4 2012年中國大陸中藥企業重要動向
表3-6-5 2012年我國中藥／植物新藥廠商發展動向
表4-1-1 2012年美國醫藥衛生環境總覽
表4-1-2 2012年美國藥品市場前20大治療類別－依銷售額
表4-1-3 2012年美國藥品市場前15大暢銷藥－依銷售額
表4-1-4 2012年美國藥品市場前15大藥廠－依銷售額
表4-2-1 2012年日本醫藥衛生環境總覽
表4-2-2 日本藥品分類
表4-2-3 日本學名藥推動政策
表4-2-4 日本藥品支付加權幅度
表4-2-5 2012年日本藥品市場前10大治療類別－依銷售額
表4-2-6 2012年日本藥品市場前10大暢銷藥－依銷售額
表4-2-7 2012年日本藥品市場銷售額前20大藥廠
表4-2-8 2012年度前10大日本藥廠之營收及利潤表現
表4-2-9 日本製藥產業的SWOT分析
表4-3-1 2012年中國大陸醫藥衛生環境總覽
表4-3-2 2012年中國大陸醫院化學藥市場的主要3大類藥物之Top 5品項
表4-3-3 2012年中國大陸醫院中成藥市場主要類別藥物之Top 5品項
表4-3-4 2012年中國大陸藥品進出口額統計
表4-3-5 2012年中國大陸前20強藥企
表4-3-6 2012年中國大陸銷售額前10大藥品零售連鎖企業
表4-3-7 中國大陸製藥產業的SWOT分析
表4-4-1 2012年韓國醫藥衛生環境總覽
表4-4-2 韓國研發上市新藥
表4-4-3 韓國製藥廠商結構
表4-4-4 2012年韓國資本額前15大藥廠
表4-4-5 韓國製藥產業的SWOT分析
表4-5-1 馬來西亞醫藥衛生環境分析表
表4-5-2 2012年馬來西亞前15大治療領域
表4-5-3 2012年馬來西亞藥品巿場前20大暢銷藥－依銷售額
表4-5-4 2012年馬來西亞藥品巿場銷售額前20大藥廠
表4-5-5 馬來西亞製藥產業的SWOT分析
表4-6-1 2012年越南醫藥衛生環境
表4-6-2 2009～2012年越南藥品銷售額、藥品及醫療支出相關指標
表4-6-3 2009～2012年越南專利藥市場概況
表4-6-4 2009～2012年越南學名藥市場概況
表4-6-5 2009～2012年越南非處方藥市場概況
表4-6-6 2009～2012年進出口概況
表4-6-7 2012年越南銷售額排名前10大之治療類別
表4-6-8 2012年越南排名前10大暢銷藥品
表4-6-9 2012年越南藥品市場中成長最快的排名前15名藥品
表4-6-10 2012年越南藥品市場銷售額排名前10大廠商
表4-6-11 越南藥品產業SWOT
表4-7-1 2012年波蘭醫藥衛生環境總覽
表4-7-2 2012年中東歐藥品新興市場－藥品市場及醫療支出數據
表4-7-3 2011～2012年波蘭藥廠主要交易活動
表4-7-4 波蘭製藥產業SWOT分析
表4-8-1 2012年俄羅斯醫藥衛生環境總覽
表4-8-2 俄羅斯製藥產業的SWOT分析
表5-1-1 2010年及2017年全球7大國家之COPD罹患率預估
表5-1-2 COPD藥物分類
表5-1-3 2012年全球COPD產品銷售排名
表5-1-4 2012年我國COPD銷售前10大產品
表5-1-5 2012年推估中國大陸COPD銷售前10大產品
表5-2-1 糖尿病主要類型
表5-2-2 2011年及2030年全球之糖尿病罹患人口數及盛行率
表5-2-3 2011年及2030年糖尿病罹患人口數前10大國家
表5-2-4 糖尿病藥品之主要類別
表5-2-5 2012年全球糖尿病藥品市場之前10大暢銷藥
表5-2-6 2012年全球糖尿病藥品市場之前5大廠商
表5-2-7 2012年我國前10大糖尿病藥品
表5-2-8 2012年我國抗糖尿病藥品市場之前10大廠商
表5-2-9 中國大陸糖尿病用藥－西藥的分類
表6-1-1 2013年新藥研發數排行前25大生技／製藥公司
表6-1-2 2013年新藥研發前25大熱門療效領域
表6-1-3 2013年新藥研發前20大藥理作用
表6-1-4 2013年新藥研發前25大適應症
表6-2-1 2012年美國FDA核准上巿新藥（NME）
表6-2-2 2012年歐盟EMA核准上巿新藥
表6-2-3 2012年日本PMDA核准上巿新藥
表7-1-1 2011～2012全球10大藥品市場值
表7-1-2 各種抗體藥物複合體標的
表7-1-3 Adcetris及Kadcyla藥物未來市場值預測
表7-1-4 臨床實驗中的抗體藥物複合體
表7-2-1 癌症幹細胞表面標誌與相關聯之腫瘤
表7-2-2 針對癌症幹細胞研發之藥物
表7-3-1 Alnylam Pharmaceuticals公司miRNA相關產品
表7-3-2 Miragen Therapeutics公司miRNA相關產品
表7-3-3 Mirna Therapeutics公司miRNA相關產品
表7-3-4 Rosetta Genomics公司miRNA相關產品
表7-3-5 Santaris Pharma公司miRNA相關產品
表8-2-1 2010年IMS各特殊製劑產品之銷售額與專精於此製劑學名藥廠的數目
表8-3-1 延續產品生命週期常用的策略
表8-3-2 美國藥品查驗登記法規途徑與專利認證之整理
表8-3-3 六類美國FDA依法可授與藥廠之藥品市場專屬權
表8-4-1 藥品通路模式
表8-4-2 桓瑞各地區營收分佈
表9-2-1 主要國家整體醫藥環境綜合比較分析