非侵入式生物藥品投藥策略－皮膚藥物傳輸最新研發進展
作者：林建邦
定價：免費
出版單位：生物技術開發中心
出版日期：2020/01/10
出版類型：產業評析
所屬領域：生技製藥
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摘要
2018年全球前十大暢銷藥品中生物藥品就占了8個，這顯示生物藥品在醫學治療上正在扮演舉足輕重的地位；另一方面，根據生技中心出版之2019年醫藥產業年鑑統計，生物藥品占全球所有新藥研發件數之比例已增加至39.1%，由於新興生物技術如抗體、重組蛋白、基因編輯與細胞療法發展迅速，預估未來生物藥品的研發件數占比也會逐年成長，然而目前絕大多數生物藥品均以靜脈注射（Intravenous therapy, IV）為主要的投藥方式，因此如何開發出較少侵入性或非侵入性之生物藥品的投藥方式，如皮下注射劑（Subcutaneous, SC）、經皮吸收（Transdermal）、口服（Oral）、口頰錠（Buccal）、吸入劑（Inhalation）與鼻噴劑（Nasal）以提高使用生物藥品病患的順從性（patient compliance）、便利性並降低因注射針頭不潔而導致的感染機率將是刻不容緩之事，本篇文章將聚焦於較少或非侵入式生物藥品經皮膚投藥策略（含皮下注射與經皮吸收）之開發現狀、最新資訊與未來發展，並作出簡單總結，也計畫於未來分別探討口服劑型與口頰錠、吸入劑與鼻噴劑應用於生物藥品的投藥策略，以作為臺灣藥廠對於劑型改良之生物藥品（Bio-better）的佈局考量參考。
內文標題/圖標題/表標題
一、投藥方式回顧
二、皮下注射
三、經皮吸收
圖1 皮下注射之屏障與產品傳輸新方法
圖2 經皮吸收之屏障與產品傳輸新方法
表1 目前投藥方式回顧
表2 美國FDA或歐盟EMA核准使用透明質酸酶之皮下注射生物藥品
表3 臨床階段或已核准的經皮吸收生物藥品