淺析美國行動醫療App(Mobile Medical Applications)規範

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摘要
隨著智慧型手機和平板電腦等行動裝置的普及,行動裝置的應用程式(App)近年快速增加,應用於健康照護領域或醫療照護領域也日漸普及,而這些行動健康(Mobile Health)App和行動醫療(Mobile Medicine)App除了帶來效率和方便性的提昇等優點外,是否也可能為人類的安全或健康帶來風險?因此,美國食品藥物管理局(FDA)於2013年9月25日公布「行動醫療App(Mobile Medical Applications)規範/指引」,並於2015年2月9日公布「行動醫療App(Mobile Medical Applications)規範/指引」更新版,提供行動健康(Mobile Health)App和行動醫療(Mobile Medicine)App之規範予產業參考和遵循。


內文標題
一、美國FDA於2013年和2015年公布「行動醫療App(Mobile Medical Applications)規範
二、行動醫療App之類別
三、結論

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