青霄直上－抗體藥品的創新突破引領2017年獲准美國FDA藥證數倍增
作者：賴瓊雅
定價：免費
出版單位：生物技術開發中心
出版日期：2018/03/08
出版類型：產業評析
所屬領域：生技製藥
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摘要
2017年是抗體藥品的豐收年，美國FDA共核准了18件抗體藥品上巿，其中包括5件生物相似性抗體藥品，不但創有史以來最高核准數量，生物相似性抗體藥品核准數亦是繼2016年首次核准後，在2017年創下5件獲准的新高紀錄。雖然2015年後進入暢銷抗體藥品專利到期高峰，相對低價的生物相似性藥品的取代競爭將成抗體藥品巿場的成長阻力，但隨著癌症免疫療法的免疫檢查點抗體藥品後巿看漲，並屢有創新藥品持續取得上巿核准，可望帶動抗體藥品巿場持續維持高成長。