摘要
美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）自2004年實施「植物新藥指南」（Guidance for Industry-Botanical Drug Products），開啟美國對於非單一成分之植物萃取物藥品的上市管道。依據定義，植物新藥（Botanical Drug）是由一至多種新鮮或乾燥植物、菌、藻類萃取出的混合組成分，可被應用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病....
內文標題/表標題
睽違六年美FDA再度通過第二例植物新藥
鎖定尚未滿足的疾病治療需求
小結
表1 美國FDA通過之植物新藥