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醫藥用高分子包裝材料專題調查

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出版作者 鄭宜賓、施希弦
出版單位 工研院IEK化材組
出版日期 1999/07/01
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
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摘要

塑膠原料因具有質輕、透明、不易破裂,復伽工性佳,已大量取代傳統的玻璃、紙及金屬,用來包裝、儲存及運送藥品,1998年全球醫藥用高分子包裝材料總需求為60.4萬公噸,預計未來將以每年2.6%速率成長,至2001年達65.6萬公噸。主要的醫藥用高分子包裝材料有HDPE、PP、PVC、PET、PS等幾種,其中以HDPE用量為最大宗,1998年約佔50%左右,PP、LDPE次之,分別為15.6%及10.3%。

1998年全球醫藥包裝依產品應用分佈,主要以塑膠瓶類用量最大,約為29億美元,佔總市場值26.1%,其次為泡殼包裝佔21%、瓶蓋佔10%。藥用塑膠瓶持續地改善透明度、阻隔性及加工性,加上原有不易破裂的優點,幾乎已經取代先前使用的玻璃瓶,金屬罐,用在大部份的固型劑、液劑及粉末藥品。而隨著21世紀的到來,泡殼包裝耐是全球醫藥包裝業成長幅度最大的類型,預估年平均成長率達6.1%,至2001年市場值將近28億美元,佔全部醫孳包裝的22%。

基於安全衛生考量,拋棄式醫藥用包裝材未來亦有其成長潛力,全球靜脈注射容器的市場需求值,將由1998年3.4億美元,以每年3.4%成長速率成長,至2001年為3.8億美元,將取代部分玻璃藥水瓶和安瓿瓶(Ampules)的市場。預先充填注射針筒也因其拋棄式、防污染的特點,廣泛用於疫苗注射、緊急救護上,其市場值未來每年將以4.0%速度成長,至2001年達1.5億美元。

我國醫藥用高分子包裝以HDPE、PP、PVC、PET、LDPE、PS等材料為主,1998年需求量約為4,000公噸,其中以HDPE佔38%比例最高,主要由於HDPE不含添加劑、價格低廉,所以廣泛用於醫藥用塑膠瓶、瓶蓋的製造。

估計我國約有五成藥品是以藥用塑膠瓶和瓶蓋方式包裝,這和國內醫院及診所用藥系統仍採用大包裝(100顆以上的錠劑、膠囊)有很大的關係。預期因單位劑量包裝方式逐漸被採用下,泡殼包裝將有10.0%的成長率,至2001年需求值為2.9億元。同時,以1998年台灣泡殼包裝與藥用塑膠瓶兩者市場值相比較,發現比值只有0.39,相對於美、日兩國的相較值1.27及1.16,明顯偏低許多,倘若未來政府逐漸開放處方藥轉為OTC(非處方藥),具有攜帶方便、服藥容易、印刷精美等優點的泡殼包裝,其未來發展潛力將更加值得期待。

近年來,在醫藥包裝材料上有二個極重要的趨勢,首先是取代PVC材料的出現,其二是高阻氣材料的開發。一般而言,由於Metallocene(金烯)觸媒出現,使得高分子結構有了大幅度改變,以往Ziegler-Natta觸媒所無法達到的位向性(Tacticity)、窄分子量分佈及窄分子組成分佈,如今皆可輕易完成,使得其特性有如PVC般或呈現阻氣的效果,因此如mPE、mPP等材料,應用其低熱封溫度、高熱封強度及透明等特性,會取代PVC在包裝上之應用,同樣也 由於金烯觸媒所帶來的結構改變,高透明阻氣mCOC與高耐熱阻氣sPS薄膜,皆為下一世代醫藥包裝工程師的另一期待。

國內醫藥用高分子包裝產業,雖然替代品及原料供應商之威脅有限,但由於下游客戶不斷壓低價格以及潛在進入者帶來之隱憂,加上市場仍不具規模和現存廠商競爭激烈,使得產業本身利潤逐漸滑落,產業吸引力也日趨降低,因此業者如何擴大產業經濟規模、提昇本身競爭優勢、增加獲利率,成為當務之急。

在新版十大新興工業發展目標中,新增生物技術工業可享租稅減免、科技專案及低利貸款等多項優惠措施,預估其至2000年產 值將超過10億美元,年平均成長率20.6%,同樣對製藥工業市有一定的增長助力,這些將有助於我國醫藥用高分子包裝材料產業之拓展。展望未來國內醫藥包裝仍有相當大的發展空間,業界應及早與下游醫藥業建立合作基礎,樹立優良品質形象、強化產品差異性,並與上游原料業整合,積極培育相關設計人才,開發特殊應用,方能達到產業升級的目的。

目錄

====章節目錄====

第一章 緒 論..1-1

  第一節 前 言..1-1

  第二節 研究目的..1-2

  第三節 研究範圍界定..1-2

  第四節 研究方法與工作流程..1-3

  第五節 研究限制..1-4

第二章 產業概論..2-1

  第一節 前言..2-1

  第二節 醫藥包裝的性能要求..2-3

  第三節 醫藥用高分子包裝材料概述..2-5

  第四節 醫藥用高分子包裝材料應用概況..2-15

  第五節 醫藥包裝的滅菌方法..2-21

第三章 國外市場概況..3-1

  第一節 前言..3-1

  第二節 材料市場概況..3-3

  第三節 全球醫藥用高分子包裝材料應用概況..3-6

  第四節 美國市場概況..3-14

  第五節 歐洲市場概況..3-19

  第六節 日本市場概況..3-22

第四章 國內市場概況..4-1

  第一節 背景..4-1

  第二節 材料市場供需概況..4-3

  第三節 產品市場現況與未來..4-6

第五章 我國產業競爭分析..5-1

  第一節 產業競爭分析..5-2

  第二節 發展策略分析..5-9

第六章 新世代高分子包裝材料之發展..6-1

  第一節 醫藥用高分子包裝材料之發展趨勢..6-1

  第二節 Metallocene觸媒系列高分子介紹..6-4

  第三節 mPE材料介紹..6-5

  第四節 mPP材料介紹..6-14

  第五節 sPS材料介紹..6-21

  第六節 mESI材料介紹..6-25

  第七節 mCOC材料介紹..6-32

  第八節 阻氣材料介紹..6-43

第七章 醫藥包裝之未來展望..7-1

  第一節 藥物包裝之發展趨勢..7-1

  第二節 醫療器材之包裝趨勢..7-3

  第三節 最新醫藥包裝設計理念的發展..7-6

  第四節 傳統透明阻氣材料-玻璃的回溫..7-11

  第五節 醫藥包裝之發展考量及需求..7-11

第八章 結論與建議..8-1

  第一節 結論..8-1

  第二節 建議..8-3

參考文獻..參-1

====圖目錄====

圖1-1 醫藥用高分子包裝材料研究範圍..1-3

圖1-2 研究方法與工作流程..1-5

圖2-1 醫藥包裝產業關聯圖..2-2

圖2-2 醫藥用高分子包裝材料的性能要求魚骨圖..2-4

圖2-3 塑膠之分類..2-6

圖2-4 藥品的劑型..2-15

圖2-5 1998年全球醫藥包裝產品應用分析..2-16

圖2-6 醫藥用塑膠瓶圖例..2-17

圖2-7 泡殼包裝圖例..2-17

圖2-8 瓶蓋圖例..2-18

圖2-9 靜脈注射容器圖例..2-19

圖2-10 預先充填注射針筒圖例..2-19

圖3-1 全球醫藥包裝市場與指標之關係圖..3-2

圖3-2 全球醫藥包裝市場規模..3-3

圖3-3 1998年全球醫藥包裝原料分佈比例..3-4

圖3-4 1998年全球醫藥用高分子包裝材料分佈圖..3-5

圖3-5 1998年美國醫藥包裝原料分佈比例..3-16

圖3-6 美國醫藥用高分子包裝材料分佈圖..3-17

圖4-1 1998年我國醫藥用高分子包裝材料需求量分佈圖..4-4

圖5-1 醫藥用高分子包裝產業競爭分析..5-8

圖5-2 進入醫藥用高分子包裝產業之可行性評估..5-9

圖6-1 PE的發展示意圖..6-6

圖6-2 不同聚烯烴觸媒聚合產物之分子量分佈比較..6-6

圖6-3 iPP之熔點與同位性(isotacticity)之關係..6-15

圖6-4 Metallocene iPP與傳統iPP之剛性(modulus)比較..6-16

圖6-5 Metallocene單聚iPP與傳統PP/PE共聚合物之剛性(modulus)比較..6-16

圖6-6 iPP與sPP之物性比較..6-18

圖6-7 sPP與iPP之熱變形溫度VS.耐衝擊強度之關係圖..6-20

圖6-8 單一活性點金烯觸媒..6-26

圖6-9 ESI分子結構..6-26

圖6-10 ESI獨特的物性與結構關係圖..6-27

圖6-11 ESI的形態學..6-28

圖6-12 ESI的機械特性..6-29

圖6-13 ESI的黏度(一)..6-30

圖6-14 ESI的黏度(二)..6-30

圖6-15 陶瓷化薄膜(三)..6-46

圖6-16 次微米包裝材之阻氣性比較..6-47

====表目錄====

表2-1 各種包裝材料之物理性質..2-13

表2-2 各種高分子包裝材質的性能分析..2-14

表2-3 醫藥品包裝材料種類(材質和形態)..2-20

表2-4 控制滅菌處理的變數..2-22

表3-1 全球醫藥用高分子包裝材料需求趨勢..3-5

表3-2 全球醫藥用塑膠瓶市場現況與預測..3-7

表3-3 全球泡殼包裝市場現況與預測..3-8

表3-4 全球醫藥用瓶蓋市場現況與預測..3-10

表3-5 全球靜脈注射容器市場現況與預測..3-12

表3-6 全球預先充填注射針筒市場現況與預測..3-13

表3-7 美國醫藥包裝需求值與指標值..3-15

表3-8 美國醫藥用高分子包裝材料需求趨勢..3-16

表3-9 美國醫藥用高分子包裝材料之應用市場規模..3-18

表3-10 歐洲醫藥包裝需求值與指標值..3-20

表3-11 歐洲醫藥高分子包裝材料之應用市場規模..3-21

表3-12 日本醫藥包裝需求值與指標值..3-22

表3-13 日本醫藥用高分子包裝材料之應用市場規模..3-23

表4-1 臺灣地區醫療保健支出..4-1

表4-2 主要國家醫療保健支出占GDP比例..4-2

表4-3 1998年我國醫藥用高分子包裝所需樹脂生產規模一覽表..4-5

表4-4 1998年醫藥包裝用樹脂原料價格..4-6

表4-5 我國醫藥用高分子包裝材料之應用市場規模..4-7

表4-6 生技製藥產業未來三年重要投資計畫..4-9

表4-7 我國醫藥用高分子包裝產品生產廠商概況..4-10

表5-1 進入策略評估..5-11

表6-1 mPE與傳統PE之特性比較..6-7

表6-2 mPE薄膜之物性..6-8

表6-3 不同觸媒作成LLDPE薄膜之性質比較..6-10

表6-4 長支鏈分佈可減少加工所需消耗之能量(Ⅰ)..6-12

表6-5 長支鏈分佈可減少加工所需消耗之能量(Ⅱ)..6-13

表6-6 抽出速度之比較..6-13

表6-7 Affinity之用途..6-14

表6-8 m-iPP與傳統Z-N iPP共聚合物之低溫耐衝擊性比較表..6-17

表6-9 高透明度sPP薄板(0.5mm)之物性比較..6-19

表6-10 對位性聚苯乙烯與其他工程塑膠性質比較..6-22

表6-11 射出成型用sPS與其他工程塑膠性質比較表..6-23

表6-12 ESI特性與可應用之場合..6-31

表6-13 COC與PC、PMMA之物性比較表..6-35

表6-14 COC之基礎物性..6-36

表6-15 COC經不同方法消毒後之物性..6-39

表6-16 COC薄膜之阻水性..6-39

表6-17 COC材料應用分析..6-42

表6-18 多層膜功能示意..6-44

表6-19 共押出多層膜之物性..6-44

表6-20 陶瓷化薄膜(一)..6-45

表6-21 陶瓷化薄膜(二)..6-45

表6-22 次微米包裝材的特性..6-47

表6-23 次微米系包裝材之物性..6-48

表6-24 PET-PEN系包裝材之物性..6-49

表7-1 發展醫藥包裝材料之考量表..7-12

表7-2 醫藥包裝材料之需求表..7-12
章節檔案下載
第一章 緒論
6
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第二章 產業概論
24
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第三章 國外市場概況
24
0 元/點
第四章 國內市場概況
10
0 元/點
第五章 我國產業競爭分析
12
0 元/點
第六章 新世代高分子包裝材料之發展
49
0 元/點
第七章 醫藥包裝之未來展望
12
0 元/點
第八章 結論與建議
4
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