傳統草藥和方劑在東方國家如台灣、中國、韓國和日本等已廣泛被使用幾百年以上的歷史,在長期的醫療實踐中逐漸形成了一套獨特的理論體系,其具有的臨床療效使其自今仍然被使用於治療各種不同的疾病。中草藥不論是單方或方劑其最常使用的製備方法是熱水萃取,萃取物中包含非常複雜的成分,這是中草藥在品管上較西藥困難的主要因素。中藥資源有植物藥、動物藥和礦物藥三類,其中植物藥和動物藥均屬生物類物質,而生物類物質除有門、綱、目、科、屬、種等系統分類的不同外,還受到諸多因素例如光照、溫度、濕度、地理條件、病蟲害、人為因素等對其生長培育的影響,因此生物樣品即便是同一品種也還存在個體差異和可變性,造成品質上的顯著不同或較大的波動,不可能像化學......