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藥物基因體技術在藥物產品開發之應用分析

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出版作者 王大維
出版單位 工研院IEK生醫與生活組
出版日期 2004/02/27
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
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摘要

藥物基因體學是自基因體研究熱潮之後,受到生技產業注意的基因體應用領域之一。主要的研究範圍在於探討藥物與人體基因之間的關連性,分析藥物進入人體內,基因對藥物作用的影響。

目錄

=====章節目錄=====

第一章 緒論

第二章 全球藥物基因體學發展現況

  一、技術應用現況

  二、市場概況

  三、個人化藥物未來發展趨勢

第三章 藥物產品開發之應用

  一、基因資訊的影響

  二、藥物開發模式影響分析

    1.基因探索與驗證階段

    2.藥物毒性檢測階段

    3.臨床試驗階段

  三、應用藥物基因體學資訊之挑戰

第四章 藥物產品開發之應用案例分析

  一、HerceptinR(trastuzumab)

    1.目標疾病成因

    2.HerceptinR產品簡介

    3.藥物基因體學的應用

  二、GlivecR(imatinib mesylate)

    1.目標疾病成因

    2.GlivecR產品簡介

    3.藥物基因體學的應用

  三、LotronexR(alosetron hydrochloride)

  四、小結

第五章 結論與建議

  一、結論

  二、建議

第六章 參考文獻

=====圖目錄=====

圖一 單核酸多態性(Single Nucleotide Polymorphisms, SNPs)示意圖

圖二 個體對藥物反應現況及未來趨勢示意圖

圖三 2003及2008年藥物基因體全球市場預估值

圖四 2003及2008年全球藥物基因體三大類別之市場佔有率分佈

圖五 2003年全球各地區藥物基因體市場分佈

圖六 傳統製藥模式流程圖

圖七 藥物基因體學對藥物開發不同階段的影響

圖八 個體差異對藥物產生不同反應示意圖

圖九 HER2基因增生導致HER2蛋白質過度表現示意圖

圖十 HER2基因轉殖實驗示意圖

圖十一 HerceptinR單株抗體結合至細胞表面示意圖

圖十二 HerceptinR單株抗體2001~2003年全球銷售額

圖十三 人體染色體分析觀察第22對染色體(Philadelphia chromosome)

圖十四 CML在臨床上的不同階段

圖十五 GlivecR藥物之化學結構式

圖十六 LotronexR藥物化學結構式

=====表目錄=====

表一 由不同層次看藥物基因體學對藥物發展的影響

表二 藥物基因體學技術發展的三個應用領域

表三 個人化醫藥發展面臨的挑戰

表四 人類基因體的部份特徵

表五 藥物基因體在藥物開發上不同層面的優點

表六 藥物基因體在藥物開發上面臨的挑戰

表七 HerceptinR臨床試驗造成心臟功能失調副作用資料統計

表八 HerceptinR藥物目標、作用機制及藥物基因體學的應用

表九 GlivecR藥物目標、作用機制及藥物基因體學的應用

表十 FDA要GSK成立LotronexR藥物使用風險管理計畫

表十一 藥物基因體學對HerceptinR、GlivecR及LotronexR的影響
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第一章 緒論
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第二章 全球藥物基因體學發展現況
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第三章 藥物產品開發之應用
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第四章 藥物產品開發之應用案例分析
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第五章 結論與建議
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第六章 參考文獻
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附錄 -節錄FDA藥物基因體學資料提交準則草案
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