2011生物應用工程產業年鑑

目 錄

第Ⅰ篇　總體篇

第一章　生物應用工程產業定義、範疇與研究架構 1-1

第二章　總體經濟指標 1-6

一、全球經濟成長率 1-6

二、全球消費者物價年增率 1-7

三、主要國家國內生產毛額(以當期價格計) 1-8

四、主要國家國際收支經常帳 1-9

五、主要國家政府財政盈餘及債務餘額 1-10

六、主要地區出口貿易量成長率 1-10

七、主要地區進口貿易量成長率 1-11

八、主要國家失業率 1-11

九、主要國家投資 1-12

十、主要國家貨幣對美元均價 1-12

十一、台灣總體經濟指標 1-13

第三章　健康醫療統計指標 1-14

一、全球公共衛生相關指標 1-14

二、全球主要國家醫療品質相關指標 1-15

三、全球主要國家醫療支出指標 1-16

第Ⅱ篇　生物應用工程產業綜觀

第一章　全球產業總覽 2-1

一、市場成長預測 2-1

二、未來發展動向 2-2

第二章　我國產業總覽 2-9

一、產業特性 2-9

二、研發人數 2-10

三、就業人數 2-10

四、我國產業之全球地位 2-10

五、市場成長預測 2-12

六、未來發展動向 2-13

第三章　重大議題總覽 2-20

第Ⅲ篇　重大議題影響分析與未來動向

第一章　全球生技併購風潮對台灣生技產業之影響 3-1

一、事件敘述 3-1

二、影響分析 3-4

三、未來動向 3-8

第二章　新醫改政策對中國大陸醫藥產業影響分析 3-10

一、中國大陸醫藥體制改革概述 3-10

二、新醫改相關政策對中國大陸醫藥產業帶來的影響 3-11

三、新醫改相關政策對中國大陸醫療衛生帶來的影響 3-15

四、2011年中國大陸醫藥產業預測 3-17

第三章　啟動中國大陸食品藥品安全監管國際合作之路 3-20

一、FDA在中國大陸設立其海外首家辦事處，凸顯美國迫切期望在食品藥品安全監管領域開展與中國大陸合作 3-20

二、FDA的職責及全球化背景下為保證進口食品藥品安全而採取的具體措施 3-22

三、中國大陸重視食品藥品安全問題，提升監管層級，支持並推動與美開展合作 3-23

四、FDA在中國大陸設立辦事處的啟示——啟動食品藥品監管國際合作之路 3-24

第四章　中國大陸醫藥管理政策體系與藥品註冊體系簡介 3-32

一、前言 3-32

二、中國大陸醫藥衛生管理政策的歷史發展與現况 3-33

三、中國大陸醫藥衛生管理體系 3-38

四、中國大陸醫療法律法規架構 3-40

五、中國大陸國家食品藥品監督管理局的組織架構 3-42

六、中國大陸近年藥品註冊情况的變化 3-53

七、中國大陸進口藥品的註冊管理 3-54

八、結論 3-59

第五章　膠原蛋白材料在兩岸經濟合作下之商機 3-61

一、前言 3-61

二、我國膠原蛋白技術發展歷程 3-61

三、中國大陸註冊審批相關法規及流程 3-62

四、影響分析 3-68

五、未來動向 3-69

第六章　我國植物新藥發展現況與展望 3-70

一、前言 3-70

二、植物新藥的定義及範圍 3-71

三、我國植物新藥研發概況 3-72

四、影響分析 3-81

五、未來動向 3-82

第七章　台灣觀光醫療產業之發展與未來商機 3-83

一、前言 3-83

二、各國觀光醫療產業發展現況 3-84

三、台灣觀光醫療優勢 3-85

四、台灣觀光醫療產業現況 3-87

五、台灣觀光醫療產業的產值及未來商機 3-88

六、結語 3-91

第Ⅳ篇　全球生物應用工程產業個論

第一章　生物製劑產業 4-1

第一節　市場現況與統計 4-3

一、全球 4-3

二、美國 4-6

三、歐洲 4-8

四、日本 4-10

五、中國大陸 4-12

第二節　產品概述 4-14

一、產品種類與應用 4-14

二、產品別分析 4-16

第三節　主要廠商發展動向與策略分析 4-18

一、全球 4-18

二、美國 4-20

三、歐洲 4-25

四、亞太地區 4-28

五、中國大陸 4-33

第四節　產品技術發展趨勢 4-39

第二章　生醫材料產業 4-54

第一節　市場現況與統計 4-55

一、全球 4-55

二、美國 4-56

三、歐洲 4-57

四、亞洲 4-58

五、中國大陸 4-59

第二節　產品概述 4-61

一、產品種類與應用 4-61

二、產品別分析 4-62

第三節　原材料概述 4-69

一、原料種類 4-69

二、原料別分析 4-70

第四節　主要廠商發展動向與策略分析 4-72

一、美國 4-74

二、歐洲 4-76

三、亞洲 4-77

四、中國 4-77

第五節　產品技術發展趨勢 4-79

第三章　生物感測產業 4-80

第一節　市場現況與統計 4-81

一、全球 4-81

二、美國 4-82

三、歐洲 4-83

四、亞洲 4-84

五、中國大陸 4-85

第二節　產品概述 4-86

一、產品種類與應用 4-86

二、產品別分析 4-87

第三節　主要廠商發展動向與策略分析 4-94

第四節　產品技術發展趨勢 4-97

第四章　生質燃料產業 4-98

第一節　全球市場現況與統計 4-100

一、市場現況與統計 4-100

第二節　產品概述 4-108

一、產品種類與應用 4-108

二、產品別分析 4-109

第三節　主要廠商發展動向與策略分析 4-110

第四節　產品技術發展趨勢 4-116

第Ⅴ篇　我國生物應用工程產業個論

第一章　生物製劑產業 5-1

第一節　產業發展現況與趨勢 5-1

一、產業發展歷程 5-1

二、產業結構 5-3

三、產業發展趨勢 5-6

四、進出口分析 5-7

第二節　產品概述 5-9

第三節　重要廠商分析 5-12

第四節　產品與技術發展趨勢 5-21

第五節　重要廠商分布 5-23

第二章　生醫材料產業 5-25

第一節　產業發展現況與趨勢 5-25

一、產業發展歷程 5-25

二、產業結構 5-27

三、產業發展趨勢 5-28

四、進出口分析 5-29

第二節　產品概述 5-31

第三節　重要廠商分析 5-33

第四節　產品與技術發展趨勢 5-37

第五節　重要廠商分布 5-38

第三章　生物感測產業 5-40

第一節　產業發展現況與趨勢 5-40

一、產業發展歷程 5-40

二、產業結構 5-42

三、產業發展趨勢 5-43

四、進出口分析 5-44

第二節　產品概述 5-46

第三節　重要廠商分析 5-48

第四節　產品與技術發展趨勢 5-51

第五節　重要廠商分布 5-53

第四章　生質燃料產業 5-55

第一節　產業發展現況與趨勢 5-55

一、產業發展歷程 5-55

二、產業結構 5-57

三、產業發展趨勢 5-58

第二節　重要廠商分析 5-60

第三節　產品與技術發展趨勢 5-62

第四節　重要廠商分布 5-64

第Ⅵ篇　產業展望

第一章　全球產業展望 6-1

一、2011年市場預測 6-1

二、產業發展趨勢 6-3

第二章　我國產業展望 6-6

一、2011年產值預測 6-6

二、產業發展趨勢 6-8

第Ⅶ篇　附　錄

附錄一　生物應用工程產業大事紀 7-1

第一節　全球生物應用工程產業大事紀 7-1

第二節　我國生物應用工程產業大事紀 7-6

附錄二　生物應用工程產業廠商名錄 7-9

第一節　本國上市櫃公司名錄 7-9

一、上市公司 7-9

二、上櫃公司 7-17

三、興櫃公司 7-26

第二節　我國生物應用工程相關廠商名錄 7-41

一、生技醫藥製藥 7-42

二、生技製藥服務 7-55

三、醫材檢驗與再生醫療 7-62

四、特用化學 7-68

五、環境生物技術 7-70

六、生質燃料 7-73

附錄三　生物應用工程產業相關協會 7-75

第一節　全球生物應用工程相關產業協會網址 7-75

第二節　我國生物應用工程產業相關協會網址 7-76

附錄四　2011年生物應用工程產業相關展覽會一覽 7-77

附錄五　中英文專有名詞縮語/略語對照表 7-79

圖目錄

圖2-2-1 全球生物應用工程產業四大領域之市場概況 2-10

圖2-2-2 我國生物應用工程產業四大領域之產業概況 2-11

圖3-1-1 我國生技產業分類 3-4

圖3-4-1 中國大陸醫藥衛生管理體系架構 3-39

圖3-4-2 中國大陸藥品相關的法律法規架構(至2011/4/30止) 3-40

圖3-4-3 SFDA相關業務組織架構圖 3-44

圖3-4-4 SFDA主要司級負責業務 3-45

圖3-4-5 中國大陸進口藥品臨床申請流程 3-56

圖3-4-6 中國大陸進口藥品註冊流程 3-57

圖4-1-1 生物製劑產業研究範疇 4-1

圖4-1-2 2009~2013年全球生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-3

圖4-1-3 2009~2013年美國生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-6

圖4-1-4 2009~2013年歐洲生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-8

圖4-1-5 2009~2013年日本生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-10

圖4-1-6 2009~2013年中國大陸生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-12

圖4-1-7 全球生物製劑治療類別分析 4-16

圖4-2-1 生醫材料產業研究範疇 4-54

圖4-2-2 2009~2013年全球生醫材料市場規模趨勢分析 4-55

圖4-2-3 2009~2013年美國生醫材料市場規模趨勢分析 4-56

圖4-2-4 2009~2013年歐洲生醫材料市場規模趨勢分析 4-57

圖4-2-5 2009~2013年亞洲生醫材料市場規模趨勢分析 4-58

圖4-2-6 2009~2013年中國大陸生醫材料市場規模趨勢分析 4-59

圖4-2-7 生醫材料產業產品種類與應用分析 4-61

圖4-2-8 全球生醫材料產品別分析 4-62

圖4-2-9 美國生醫材料產品別分析 4-64

圖4-2-10 歐洲生醫材料產品別分析 4-65

圖4-2-11 亞洲生醫材料產品別分析 4-66

圖4-2-12 中國大陸生醫材料產品別分析 4-67

圖4-2-13 生醫材料產業原料種類分析 4-69

圖4-2-14 全球生醫材料之原料別分析 4-70

圖4-3-1 生物感測產業研究範疇 4-80

圖4-3-2 2009~2013年全球生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-81

圖4-3-3 2009~2013年美國生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-82

圖4-3-4 2009~2013年歐洲生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-83

圖4-3-5 2009~2013年亞洲生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-84

圖4-3-6 2009~2013年中國大陸生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-85

圖4-3-7 生物感測產業產品種類與應用分析 4-86

圖4-3-8 全球生物感測產品別分析 4-87

圖4-3-9 2009~2013年美國生物感測產品別分析 4-89

圖4-3-10 歐洲生物感測產品別分析 4-90

圖4-3-11 亞洲生物感測產品別分析 4-91

圖4-3-12 中國大陸生物感測產品別分析 4-92

圖4-4-1 生質燃料產業研究範疇 4-98

圖4-4-2 2009~2013年全球生質燃料市場規模趨勢分析 4-100

圖4-4-3 2009~2013年全球生質酒精市場規模趨勢分析 4-102

圖4-4-4 全球生質酒精要生產國家分析 4-103

圖4-4-5 2009~2013年全球生質柴油市場規模趨勢分析 4-104

圖4-4-6 全球生質柴油主要生產國家分析 4-106

圖4-4-7 生質燃料產業產品種類與應用 4-108

圖4-4-8 全球生質燃料產品別分析 4-109

圖5-1-1 我國生技醫藥產業發展歷程 5-1

圖5-1-2 我國生技新藥開發產業鏈 5-3

圖5-1-3 2009~2013年我國生物製劑產業產值分析 5-6

圖5-1-4 2006~2010年我國生物製劑產業進出口狀況 5-7

圖5-1-5 我國生物製劑上市與臨床試驗中的產品項目 5-9

圖5-1-6 我國生物製劑廠商分佈 5-23

圖5-2-1 我國生醫材料產業發展歷程 5-25

圖5-2-2 我國生醫材料產業鏈 5-27

圖5-2-3 2009~2013年我國生醫材料產業之產值分析 5-28

圖5-2-4 2007~2011年我國生醫材料產業進出口分析 5-29

圖5-2-5 我國生醫材料產品項目 5-31

圖5-2-6 我國生物材料重要廠商分佈 5-38

圖5-3-1 我國生物感測產業發展歷程 5-40

圖5-3-2 我國生物感測產業鏈 5-42

圖5-3-3 2009~2013年我國生物感測產業產值分析 5-43

圖5-3-4 2007~2011年我國生物感測產業進出口分析 5-44

圖5-3-5 我國生物感測產品之功用 5-46

圖5-3-6 我國生物感測重要廠商分佈 5-53

圖5-4-1 我國生質燃料產業發展歷程 5-55

圖5-4-2 我國生質燃料產業結構 5-57

圖5-4-3 2009~2013年我國生質燃料產業產值分析 5-58

圖5-4-4 我國生質燃料重要廠商分佈 5-64

表目錄

表3-3-1 中國大陸目前已經通過FDA認證的人用原料藥表 3-26

表3-4-1 中國大陸法律法規體系表 3-40

表3-4-2 SFDA施行行政許可項目一覽表 3-46

表3-4-3 中國大陸近年藥品註冊批准情況 3-53

表3-4-4 中國大陸近年化學藥註冊大類變化情況 3-54

表3-4-5 中國大陸近年中藥產品註冊大類變化情況 3-54

表3-4-6 中國大陸有關生物製品註冊分類及收費標準 3-58

表4-1-1 全球主要生物藥品專利狀況 4-5

表4-1-2 截至2011年3月歐盟通過的生技學名藥 4-9

表4-1-3 生物製劑產業產品種類 4-14

表4-1-4 2010年進入全球暢銷藥物前二十名的生技藥物銷售統計 4-17

表4-1-5 2010年全球生物製劑產業主要廠商發展動向與策略分析 4-18

表4-1-6 全球生物製劑產品技術發展趨勢 4-39

表4-1-7 列舉新技術研發方向 4-42

表4-2-1 2010年全球生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-72

表4-2-2 2010年美國生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-74

表4-2-3 2010年歐洲生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-76

表4-2-4 2010年亞洲生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-77

表4-2-5 2010年中國生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-77

表4-2-6 全球生醫材料產品技術發展趨勢 4-79

表4-3-1 2010年全球生物感測產業主要廠商發展動向與策略分析 4-94

表4-3-2 全球生物感測產品技術發展趨勢 4-97

表4-4-1 全球生質燃料主要應用國家政策與推展狀況 4-101

表4-4-2 2010年全球生質燃料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-110

表4-4-3 全球生質燃料產品技術發展趨勢 4-116

表5-1-1 2010年我國生物製劑產業主要廠商發展動向與策略分析 5-12

表5-1-2 我國生物製劑產品技術發展趨勢 5-21

表5-2-1 2009年我國生物製劑產業主要廠商發展動向與策略分析 5-33

表5-2-2 我國生醫材料產品技術發展趨勢 5-37

表5-3-1 2010年我國生物感測產業主要廠商發展動向與策略分析 5-48

表5-3-2 我國生物感測產品技術發展趨勢 5-51

表5-4-1 2010年我國生質燃料產業主要廠商發展動向與策略分析 5-60

表5-4-2 我國生質燃料產品技術發展趨勢 5-62

表6-1-1 全球生物應用工程產業市場預測 6-1

表6-1-2 2010年全球生物應用工程產業發展趨勢 6-3

表6-2-1 我國生物應用工程產業產值預測 6-6

表6-2-2 2010年我國生物應用工程產業發展趨勢 6-8