生物技術產業年鑑2007

===目錄===

壹、生技產業總論

　一、生物技術產業定義 1

　二、生物技術產業範疇 2

　三、生物技術產業特性 3

　四、我國生技產業發展及推動歷程 4

　五、研究目的及架構 11

貳、全球生技產業概況

　一、全球市場分析 15

　二、美國 24

　三、歐洲 36

　四、獨樹亞洲的日本 51

　五、亞太地區總覽 67

　六、東協要角 82

　　（一）馬來西亞 82

　　（二）泰國 90

參、我國與八大生技產業發展現況

　一、我國生技產業概況 105

　二、生技藥品 127

　三、再生醫療 143

　四、醫用檢測 154

　五、生技製藥服務業 168

　六、特用化學生技－化妝產品 194

　七、食品生技 211

　八、農業生技 224

　九、環保生技 243

肆、國內外生技公司經營策略

　一、國外主要公司素描 261

　　（一）生技藥品 261

　　　1. Amgen 261

　　　2. Genzyme 266

　　（二）再生醫療 271

　　　1. ViaCell 271

　　　2. Osiris Therapeutics 276

　　（三）醫用檢測 282

　　　1. Beckman Coulter 282

　　（四）生技製藥服務業 289

　　　1. Charles River Laboratories 289

　　　2. Lonza 293

　　（五）特用化學生技 307

　　　1. P&G 307

　　（六）食品生技 311

　　　1. Wyeth 311

　　（七）農業生技 317

　　　1. Bayer CropScience AG 317

　　　2. Syngenta 325

　　（八）環保生技 333

　　　1. Novozymes 333

　　　2. NatureWorks LLC 343

　二、國內生技公司深度介紹 346

　　（一）生技藥品－永昕生技 346

　　（二）再生醫療－訊聯生物科技 351

　　（三）醫用檢測－五鼎生技 357

　　（四）生技服務業－國際精鼎 364

　　（五）特化生技－台鹽 370

　　（六）食品生技－善笙生技 375

　　（七）農業生技－百泰生技 381

　　（八）環保生技－臺灣新日化 387

伍、產業論壇

　一、探討酵素的新功能 391

　二、開發生質酒精的的催化劑－酵素 406

　三、生物技術在古物保存與修復的新應用趨勢 417

　四、人用疫苗政策及產業現況 428

　五、人用新型流感H5N1疫苗的研發現況 441

　六、動物用疫苗產業現況與展望 455

　七、財稅法規的調整動向及對生技/醫藥產業的影響 467

　八、創投甘苦談：創投如何與國內生技公司互補提升雙贏 476

陸、產業展望與建議

　一、國際產業發展趨勢 499

　二、我國產業面臨問題探討 501

　三、我國產業未來發展與建議 502

附錄

　一、全球生技產業大事紀 505

　二、我國生技產業大事紀 511

　三、我國生技產業發展政策及執行成果 517

　四、藥品查驗登記審查準則－生物相似性藥品之查驗登記（草案）

===表目錄===

表1-2-1 產品與產業關聯 2

表1-4-1 2001～2007年上半年我國生物技術重要里程碑 5

表1-4-2 我國生技產業政策推動歷程 8

表2-1-1 2006年全球生技產業概況 16

表2-1-2 2006年生技上市公司依市值分類 17

表2-1-3 2006年生技公司營業額排行榜 18

表2-1-4 2006年營業額的贏家與輸家 19

表2-1-5 2006年全球生技產業集資情形 20

表2-1-6 2006年前十大研究合作及授權案 21

表2-1-7 2006年前十大併購案 22

表2-2-1 美國生技管制機構及所管制之產品 28

表2-2-2 美國生技產業一覽 30

表2-2-3 美國生技公司2006年營業額排行榜 31

表2-2-4 2006年暢銷前15名生技藥品 32

表2-2-5 2006年美國生技產業募資狀況 33

表2-3-1 歐盟第七期科研架購計畫提案內容及項目預算分配 38

表2-3-2 2006年歐洲生技產業現況 40

表2-3-3 2006年歐洲前十大購併案 42

表2-3-4 2006年歐洲生技產業主要策略聯盟案 43

表2-3-5 歐洲典型公司與菁英公司之比較 45

表2-3-6 2006年歐洲上市公司在臨床各階段之產品件數 46

表2-3-7 2006年歐洲IPO公司 47

表2-4-1 科學技術基本計畫的演變 54

表2-4-2 日本歷年生物技術相關法規 56

表2-4-3 列於經濟成長策略推動需求的各部會生命科學相關預算需求 57

表2-4-4 日本生物技術相關商品市場變遷 60

表2-4-5 2005年日本生技公司分佈 61

表2-4-6 2004年日本生技相關投資總額 65

表2-6-1 第九大馬計畫內容概要 83

表2-6-2 馬來西亞國家生技政策發展階段 84

表2-6-3 第9大馬計畫預算表 85

表2-6-4 馬來西亞生物技術經費及配置 86

表2-6-5 第八大馬計畫已批准之生物科技製造計畫數 87

表2-6-6 馬來西亞的上市公司及其領域別 88

表2-6-7 2006年BioNexus Status獲獎公司 88

表2-6-8 泰國生技相關公司 99

表3-1-1 行政院開發基金參與生技/製藥公司投資情形 108

表3-1-2 我國創投在生物科技各事業階段之投資情形 109

表3-1-3 2005～2006年我國生技產業各領域之營收 114

表3-1-4 2006年我國生技廠商國際化的佈局活動 116

表3-1-5 我國生技廠商未來三年的企業經營規劃 117

表3-1-7 我國生技公司在經營上所遭遇的困難－2006與2005年之比較 118

表3-1-8 我國公開發行之生技/醫藥公司財務表現 120

表3-1-9 我國已上市之生技/醫藥廠商及財務表現 121

表3-1-10 我國已上櫃之生技/醫藥廠商及財務表現 121

表3-1-11 我國已上興櫃之生技/醫藥廠商及財務表現 123

表3-2-1 2006年全球生技藥品營收前十大生技醫藥公司 128

表3-2-2 2006年全球銷售額前十大生技藥品 132

表3-2-3 2006年美國FDA核准上市的生技藥品、疫苗及生技公司研發的新藥　133

表3-2-4 台灣生物製劑廠商 136

表3-2-5 我國研發中生技藥品 139

表3-3-1 全球再生醫療領域主要廠商列表 146

表3-3-2 全球再生醫療領域主要上市產品例示列表 148

表3-3-3 歷年我國再生醫療產值估計 149

表3-3-4 歷年我國再生醫療領域主要廠商列表 151

表3-3-5 我國生物可吸收之生醫材料廠商市面主要產品例示 152

表3-3-6 我國臍帶血銀行之市面主要產品 152

表3-4-1 2006年全球體外檢驗試劑廠商領導廠商銷售排行 157

表3-4-2 全球體外檢驗試劑廠商領導廠商之產品分佈 159

表3-4-3 我國醫用診斷產業主要廠商概況 161

表3-4-4 我國2004～2007上半年檢驗試劑及相關儀器進口值 164

表3-4-5 我國2004～2007上半年檢驗試劑及相關儀器出口值 165

表3-5-1 2006年全球主要CRO之營業額 170

表3-5-2 全球主要CMO 172

表3-5-3 全球主要的生技藥品CMO 173

表3-5-4 我國CRO及所提供之服務 185

表3-5-5 經濟部工業局審查通過之CRO 186

表3-5-6 我國支援性服務之代表廠商 191

表3-5-7 我國生技服務業產值分析 192

表3-6-1 特用化學生技產品之主要分類 195

表3-6-2 2006年全球C&T市場之規模及複合成長率前八大國家 196

表3-6-3 2005年我國C&T市場之零售市佔率前十大公司 205

表3-6-4 2005年我國C&T產品之零售市佔率前十大品牌 206

表3-6-5 國內生技保養品之原料主成份與來源 207

表3-7-1 生物技術在食品產業中的應用 211

表3-7-2 我國食品生技產品範圍與分類 212

表3-7-3 全球保健食品市場 213

表3-7-4 全球膳食補充品之銷售額 215

表3-7-5 2005年美國營養補充品公司銷售前十大排名 215

表3-7-6 2005年美國膳食補充品銷售前十大排名 216

表3-7-7 我國生技類保健食品主要廠商及產品 222

表3-7-8 我國生技類保健食品主要成份 222

表3-8-1 2006年全球生物技術作物之種植面積－依國家 226

表3-8-2 2006年全球主要農業化學公司之銷售額 229

表3-8-3 2006年全球主要動物保健公司之銷售額 230

表3-8-4 2005～2006年我國組培苗出口值 236

表3-8-5 2006年動物用疫苗主要進出口國家 237

表3-9-1 環保生技關鍵技術與應用範圍 243

表3-9-2 2005及2006年歐洲生質乙醇之產量統計 245

表3-9-3 全球各地區能源消耗量推估 246

表3-9-4 全球生質能源主要生產廠商 251

表3-9-5 生物可分解塑膠的種類及常見商品 253

表3-9-6 環保署許可之環境用藥微生物製劑製造及代理商 257

表3-9-7 獲環保標章之可分解塑膠製品及廠商介紹 258

表4-1-1 2006年Amgen主要產品營收 264

表4-1-2 Amgen近三年營運概況表 265

表4-1-3 2006年Genzyme主要產品營收 269

表4-1-4 Genzyme近三年營運概況表 270

表4-1-5 Viacell公司策略聯盟案件 272

表4-1-6 Viacell目前的產品研發進度 274

表4-1-7 Viacell近年營運概況表 275

表4-1-8 Osiris策略聯盟之對象、內容摘要及應用領域 277

表4-1-9 Osiris產品及相關資訊列表 278

表4-1-10 Osiris公司研發中的產品 279

表4-1-11 Osiris之專利申請列表 280

表4-1-12 Osiris近年營運概況表 280

表4-1-13 Beckman Coulter的檢驗產品 285

表4-1-14 Beckman Coulter近三年經營績效 287

表4-1-15 Charles River Laboratories主要服務項目之營收一覽表 291

表4-1-16 Charles River Laboratories近三年財務報表 293

表4-1-17 Lonza公司大事記 296

表4-1-18 Lonza各部門營收一覽表 300

表4-1-19 Lonza公司近三年營運概況表 302

表4-1-20 Lonza於生技藥品生產之組織表 304

表4-1-21 2006年P&G主要特化產品銷售額 308

表4-1-22 P&G近三年營運概況表 309

表4-1-23 Wyeth公司近三年營運概況 313

表4-1-24 2004～2006年Wyeth公司美國及全球市場之營收 313

表4-1-25 2006年Wyeth公司各項消費保健品營收概況 315

表4-1-26 Bayer CropScience主要之研發上市產品 320

表4-1-27 2006年Bayer CropScience銷售前十大之產品類別 321

表4-1-28 Bayer CropScience AG近三年營運概況 322

表4-1-29 2005～2006年Bayer CropScience的產品銷售表現 323

表4-1-30 全球農業生技大廠農業（生技）領域營收之比較 326

表4-1-31 2006年Syngenta主要上市產品 328

表4-1-32 Syngenta近三年營運概況 330

表4-1-33 Novozymes上市酵素產品 338

表4-1-34 Novozymes上市微生物製劑 340

表4-1-35 Novozymes營運概況表 341

表4-1-36 Novozymes營收分析 342

表4-2-1 永昕生技之業務發展計畫 348

表4-2-2 永昕生技近三年來之經營績效 349

表4-2-3 訊聯生物科技產品一覽表 352

表4-2-4 訊聯政府補助計畫一覽表 353

表4-2-5 訊聯生物科技近三年經營績效 355

表4-2-6 五鼎生技公司2004～2006年主要產品及營收比重 358

表4-2-7 五鼎生技公司歷年獲得之專利 360

表4-2-8 五鼎生技公司營收之全球市場分佈 361

表4-2-9 五鼎生技公司近三年經營績效 362

表4-2-10 國際精鼎公司近三年經營績效 366

表4-2-11 台鹽近三年總經營績效 372

表4-2-12 2005～2006年台鹽美容保養品供應一覽表 372

表4-2-13 善笙生技1999～2007年開發成功之關鍵技術 375

表4-2-14 善笙生技主要產品、用途 376

表4-2-15 善笙生技已獲得及申請之專利數目 377

表4-2-16 百泰公司之專利現況 383

表4-2-17 百泰生技之主力產品 384

表5-2-1 美國纖維酒精生產成本推估值與降低目標 414

表5-3-1 常見文物害蟲的低氧除蟲條件 421

表5-4-1 我國自製疫苗及抗蛇毒血清年封緘量及推估產值（以95年為基準）431

表5-4-2 我國現行預防接種時程 432

表5-4-3 建議新引進疫苗優先順序及預估每年所需經費 433

表5-5-1 流感大流行疫情分級 445

表5-5-2 目前全球H5N1疫苗的研發現況 448

表5-5-3 各國新型流感疫苗的臨床試驗結果 451

表5-6-1 近年動物用疫苗逐批抽檢結果 459

表5-6-2 1998年至2005年動物用疫苗製造及輸入數量表 465

表5-7-1 我國歷年技術入股相關課稅法令 468

表5-8-1 創投投資的生技公司所「成功」產生的藥物產值和投資金額 477

表5-8-2 1995年～2006年美國創投金額 493

表5-8-3 2002年全球前十大生技創投

===圖目錄===

圖1-5-1 研究架構

圖1-5-2 研究方法

圖1-5-3 我國生技/醫藥廠商調查流程規劃

圖2-2-1 美國生技公司類別分佈

圖2-2-2 美國生技公司的現金存量

圖2-3-1 2000～2006年歐洲購併及策略聯盟案件數

圖2-3-2 2005年歐洲各國生技公司佔整體家數之比重

圖2-3-3 2006年歐洲生技公司投入早期研發之領域

圖2-3-4 2003～2006年臨床各試驗階段產品之比重

圖2-4-1 2000～2005年日本生技公司總數

圖2-5-1 2003～2013年亞太地區研發經費

圖2-5-2 2005年亞太地區生技市場佔全球生技市場比例

圖2-5-3 2001～2010年亞太地區生技市場營收

圖2-5-4 亞太地區生技公司歷年成長狀況

圖2-5-5 亞太地區上市生技公司歷年營運狀況

圖2-5-6 2003年亞洲各國創投投資生技產業比例

圖2-6-1 2005年泰國BIOTEC各領域研發經費支出比例

圖3-1-1 我國歷年生技／醫藥產業之投資金額

圖3-1-2 2006年我國生技／醫藥產業投資額分佈

圖3-1-3 國發基金投資策略及現況

圖3-1-4 1997～2006年台灣創投對生技產業之投資情形

圖3-1-5 我國生技廠商之產業範圍分類

圖3-1-6 我國生技廠商之產業領域分佈

圖3-1-7 我國生技廠商之產值分佈

圖3-1-8 2006年我國生技公司的經營定位

圖3-3-1 幹細胞技術的產品關聯圖

圖3-3-2 組織工程技術的產品關聯圖

圖3-4-1 2003～2010年全球體外檢驗試劑市場

圖3-4-2 全球體外檢驗試劑廠商市占率分佈

圖3-4-3 全球體外檢驗試劑產品分佈及其未來成長率

圖3-5-1 新藥研究開發及上市流程圖

圖3-5-2 全球CRO營收及成長率

圖3-5-3 我國委外生技服務業之價值鏈

圖3-6-1 2006年全球C&T市場之分佈

圖3-6-2 2006年全球C&T之通路分佈

圖3-6-3 2006年全球C&T廠商之市場佔有率分佈

圖3-6-4 全球C&T產品之區域比例分佈

圖3-6-5 全球C&T產品之市場規模及未來成長趨勢

圖3-6-6 1999～2010年我國C&T市場之規模

圖3-6-7 2005年我國C&T市場之產品領域比例分佈

圖3-6-8 2005年我國皮膚保養品市場之產品分佈

圖3-6-9 2005年我國C&T市場之通路分佈

圖3-6-10 2005年我國C&T各類產品之通路分佈

圖3-6-11 2011年全球各地區C&T市場之規模及成長率

圖3-7-1 全球保健食品市場－各地區所佔比率

圖3-7-2 2007～2013年全球營養補充品之銷售額預測

圖3-7-3 全球營養補充品之發展趨勢

圖3-7-4 2000～2012年我國保健食品（非食品型態）市場之趨勢（灰預測法）

圖3-7-5 我國各類保健食品之產品領域比例分佈

圖3-8-1 2004年全球動物保健產品之區域市場

圖3-8-2 2006年全球生物技術作物之種植面積－依作物種類

圖3-8-3 2006年全球生物技術作物之種植面積－依作物特性

圖3-8-4 動物保健市場之產品類別

圖3-8-5 2006年我國農業生技產業次領域產值分佈比例

圖3-8-6 1995～2006年花卉及其種苗進出口值及比重

圖3-8-7 1997～2006年動物用疫苗進出口值

圖3-9-1 2005年全球主要生質乙醇生產國之年產量統計

圖3-9-2 2006年創投資金於清潔生產技術的投資比例

圖3-9-3 創投資金於生質燃料的投資趨勢

圖3-9-4 全球生物可分解材料應用趨勢

圖3-9-5 2006～2012年全球能源及環保觸媒市場

圖3-9-6 2006年我國環保生技產業營業概況分析

圖4-1-1 Charles River Laboratories前臨床試驗之市場佔有率

圖4-1-2 Charles River Laboratorie實驗動物供應之市場佔有率

圖4-1-3 Lonza公司各部門產品或服務營收比例

圖4-1-4 Lonza公司營收來源之地區分佈

圖4-1-5 2003～2006年Wyeth公司銷售表現

圖4-1-6 2003～2005年Wyeth公司各部門所佔營收之比重

圖4-1-7 2006年Wyeth公司各項消費保健品銷售比重

圖4-1-8 2006年Bayer CropScience產品銷售比例

圖4-1-9 2006年Syngenta全球各地之產品銷售值

圖4-1-10 Novozymes的核心技術

圖4-1-11 酵素工業廠商市場佔有率分析

圖4-1-12 Novozymes於全球各市場之產品銷售概況

圖4-2-1 國際精鼎營收來源分佈圖

圖4-2-2 台鹽主要產品分布圖

圖4-2-3 百泰生技產品開發里程碑

圖4-2-4 二階段轉酯化產製生質柴油流程

圖5-1-1 工業酵素在市場上所扮演之角色

圖5-1-2 定向進化酵素之步驟

圖5-2-1 生質酒精之生產成本與土地產量

圖5-2-2 生質酒精生產程序示意圖

圖5-2-3 纖維素水解酵素糖化作用示意圖

圖5-2-4 全球纖維原料產量及分布

圖5-4-1 1998至2006年我國流感疫苗市場供應狀況

圖5-4-2 流感疫苗研發計畫整體架構

圖5-4-3 流感疫苗研發計畫各項重點至疫苗上市之時序關係

圖5-5-1 H5N1流感病毒之電子顯微鏡照片及模式圖

圖5-5-2 反向基因法製造弱毒性新型流感疫苗

圖5-5-3 Vero細胞在微小膠粒表面的生長情形

圖5-8-1 2005年台灣創投事業股東結構

圖5-8-2 美國及美國以外創投公司投資項目

圖5-8-3 2003～2005年美國整體產業聘僱成長率

圖5-8-4 2003～2005年美國整體產業營收成長率

圖5-8-5 營運計畫書篩選過程

圖5-8-6 Xenoport掛牌後股價變化

圖5-8-7 Corgentech股價變化

圖5-8-8 Acorda股價變化

圖5-8-9 Arpida股價變化

圖5-8-10 1999年～2006年生技公司掛牌上市家數

圖5-8-11 2007年上半年生技類股指數

圖5-8-12 在中國大陸投資面臨的阻礙比例