=====章節目錄=====
第一章 緒論 1
1-1 研究背景與動機 1
1-2 研究目的 2
1-3 研究方法與架構 3
1-4 研究範圍與時程 3
1-4-1 研究範圍 3
1-4-2 研究時程 4
第二章 生醫紡織品產業背景及影響因素 5
2-1 人口高齡化趨勢5
2-2 醫療保健支出統計 7
2-3 醫療相關周邊技術的發展 11
2-4 醫療器材之品質提昇 13
2-5 疾病別就診率統計 14
2-6 醫療体系之群聚效應 14
2-6-1 經營醫療界的群聚醫療体系 16
2-6-2國家健康資訊基礎架構 17
2-7 醫療機構服務量 19
第三章 產業特性 19
3-1 產業界說 19
3-2 產業定義 21
3-3 產業範圍與分類 21
3-4 產業發展沿革 21
3-5 市場特性 22
3-5-1 以機構市場為主的生醫保健性紡織品 22
3-5-2 以個人市場為主的生醫保健性紡織品 22
第四章 全球市場分析 25
4-1 全球市場概況 25
4-2 生醫創傷敷材紡織品市場發展趨勢 30
4-3 全球重要廠商現況 35
4-3-1 美國市場現況 35
4-3-2 歐洲市場現況 39
4-3-2-1 德國市場現況 41
4-3-2-2 義大利市場現況 41
4-3-2-3 英國市場現況 42
4-3-2-4 法國市場現況 42
4-3-3 日本市場現況 43
4-3-4 中國大陸市場現況 44
4-4 生醫紡織品產業競爭策略與未來趨勢 47
4-4-1 競爭策略 47
4-4-2 未來趨勢 48
第五章 產品技術分析 53
5-1 生醫纖維材料分析 53
5-1-1 素材的特性 53
5-1-2 全球生醫用纖維素材目前發展現況 54
5-2 生物技術於生醫纖維應用 54
5-2-1 海藻酸鈉纖維 55
5-2-2 甲殼素纖維 57
5-2-3 膠原蛋白纖維 59
5-2-4 生物可分解纖維 59
5-2-5 再生蛋白質纖維 64
5-2-6 可分解性釋放控制高分子 67
5-2-7 重組DNA技術應用 68
5-2-8 奈米技術在生物醫學材料的應用 69
5-3 產品趨勢分析 69
5-3-1 創傷敷材紡織品70
5-3-2 機能性醫療紡織品 80
5-3-4 防疫性紡織品 91
5-3-5 衛生用紡織品 95
第六章 法規、認證與檢驗 99
6-1 國際性產品上市之條件 99
6-2 ISO 13485/EN 46001與QSR/cGMP標示 100
6-3 FDA標示 101
6-4 CE標示（CE Marking） 102
6-5 中華民國醫療器材優良製造規範（GMP） 104
6-6 法規與標準系統之問題點 105
6-7 醫療保健性紡織品之檢驗方法106
6-7-1 AIDS對應防護衣試驗方法 107
6-7-2 MRSA用抗菌纖維試驗方法 107
6-7-3 拋棄式醫用防護衣測試標準 107
第七章 台灣生醫紡織品產業現況 109
7-1 台灣生醫紡織品產業結構與市場分析 109
7-1-1 台灣生醫紡織品產業結構 109
7-1-2 台灣生醫紡織品市場分析 110
7-2 台灣生醫紡織品現況 119
7-2-1 創傷敷材紡織品 119
7-2-2 機能性醫療紡織品 120
7-2-3 外用醫療性紡織品 124
7-2-4 防護性紡織品 128
7-2-5 衛生用紡織品 132
7-3 台灣業者經營現況分析 134
7-4 國內重要廠商現況 137
7-5 禽流感對台灣紡織業的影響 144
第八章 生醫紡織品專利及競爭力分析151
8-1 TTD資料庫創傷敷材趨勢分析 151
8-1-1 TTD(Textile Technology Digest)光碟創傷敷材資料分析 151
8-1-2 TTD(Textile Technology Digest)光碟智慧型水凝膠資料分析 153
8-2 創傷敷材美國專利分析 154
8-2-1 1976-2005年度專利分佈154
8-2-2 專利件數/ 專利權人數生命週期圖 155
8-2-3 所屬國專利分析 156
8-2-4 所屬公司專利分析 157
8-2-5 以國際專利分類（IPC）分析專利技術 159
8-3 智慧型水凝膠敷材美國專利分析 167
8-3-1 1976-2002各年度專利分佈 168
8-3-2 技術生命週期圖 168
8-3-3 所屬國專利分析 169
8-3-4 以IPC分類專利技術分析 170
8-3-5 智慧型水凝膠競爭公司IPC專利件數分析 172
8-4 生醫紡織品競爭力分析 174
8-4-1 台灣生醫保健性紡織品產業發展條件 175
8-4-2 產業發展瓶頸 176
8-4-3 SWOT競爭力分析 176
8-4-4 產業發展關鍵成功因素 180
8-4-5 小結 181
第九章 產業發展趨勢分析 183
9-1 產業發展趨勢 183
9-2 具潛力產品 186
9-3 產業發展目標 186
9-4 產業發展機會 188
9-5 台灣生醫紡織品產業發展策略 189
第十章 結論與建議 191
10-1 我國生醫紡織品廠商整體競爭力 191
10-2 產業發展概況綜合分析結論 191
10-3 建議 193
10-4 對後續研究之建議 195
參考文獻 197
=====圖目錄=====
圖1-1 研究方法 2
圖1-2 研究架構 3
圖2-1 我國人口平均壽命趨勢之比較 6
圖2-2 人口高齡化趨勢之國際比較 6
圖2-3 台灣醫療保健費用佔GDP比例 9
圖2-4 全球醫療保健費用支出規模 10
圖2-5 台灣地區醫療機構家數 11
圖2-6 我國與世界各國醫療設備之比較 12
圖2-7 台灣2004年醫療院所疾病別就診率統計 14
圖2-8 國家健康資訊基礎架構與群聚醫療体系 17
圖3-1 醫療產業中生醫保健性紡織品運用範圍 19
圖4-1 1995-2010年全球醫療及衛生紡織品之消費量、消費值及平均單價 27
圖4-2 醫療及衛生紡織品終端產品別對產品附加價值的影響30
圖4-3-1 新一代具有保持傷口濕潤並減少傷口癒合時間的創傷敷材 31
圖4-3-2美國各種創傷敷料市場分析及預測 34
圖4-4 美國不織布用途別生產量 36
圖4-5 美國生醫紡織品主要廠商市場佔有率36
圖4-6 Johnson & Johnson醫療用產品水凝膠敷料、藻酸鹽敷料NU-DERM 37
圖4-7 紙尿褲名牌「幫寶適」之新產品Luvs 38
圖4-8 2003年亞洲地區主要國家之醫療市場占有率 43
圖5-1 海藻酸鈉化學結構式 55
圖5-2 海藻酸鈉製造流程 56
圖5-3 海藻酸鈉相關應用產品 57
圖5-4 幾丁質、幾丁聚醣、纖維素之化學式 58
圖5-5 膠原蛋白纖維模型圖 59
圖5-6 生物吸收性高分子的醫學應用 60
圖5-7聚乳酸纖維分子結構 61
圖5-8 PHB聚合物分子結構及微生物體內合成 63
圖5-9微生物體內合成PHB聚合物 64
圖5-10 再生半合成纖維種類64
圖5-11 Chinon®纖維（牛奶纖維）相關產品（東洋紡） 65
圖5-12 大豆纖維及其服飾 66
圖5-13 花生蛋白質纖維 67
圖5-14 可分解性聚酸酐及聚交酯高分子 68
圖5-15 奈米技術在生物醫學材料的應用 69
圖5-16 海藻酸鈉相關應用產品73
圖5-17 膠原蛋白相關生醫用產品（Koken Co , Ltd ） 79
圖5-18 人工腎臟透析裝置 83
圖5-19 人工胰臟透析裝置 84
圖5-20 人工血管 85
圖5-21 人工心臟 85
圖5-22 外科用縫合線88
圖5-23 人工皮膚癒合的過程 91
圖5-24 N95口罩構造 94
圖7-1 台灣生醫紡織品產業結構 110
圖7-2 台灣生醫醫護性紡織品貿易概況 111
圖7-3 2001-2004年台灣創傷敷材進出口貿易概況 120
圖7-4 2001-2004年台灣人工器官進口貿易概況 121
圖7-5 2000-2004年台灣外科用膠帶進出口貿易概況 124
圖7-6 2000-2004年台灣藥用紗布進出口貿易概況 125
圖7-7 2000-2004年止血材料進出口貿易概況 126
圖7-8 2000-2004年台灣繃帶進出口貿易概況 127
圖7-9 2000-2004年台灣絆創膏進出口貿易概況 128
圖7-10 2000-2004年台灣口罩進出口貿易概況 130
圖7-11 2000-2004年台灣醫療用護具進出口貿易概況 132
圖7-12 康那香超薄紙尿褲 137
圖8-1 1975-2003各年度創傷敷材論文份數 151
圖8-2 創傷敷材類別論文份數152
圖8-3 生醫紡織品織物發展 152
圖8-4 智慧型水凝膠的類別論文份數 154
圖8-5 創傷敷材專利申請件數年度分佈圖 155
圖8-6 專利件數/ 專利權人數年度分佈圖 155
圖8-7 各年度所屬國專利佔有率分析 157
圖8-8 創傷敷材專利前五大公司之發展主軸 159
圖8-9 IPC專利第一階分析圖 160
圖8-10 IPC專利第二階分析圖 161
圖8-11 IPC專利第三階分析圖 162
圖8-12 IPC專利第五階分析圖 163
圖8-14 第五階分類歷年活動分析 166
圖8-15 競爭國家IPC專利件數分析 167
圖8-16 智慧型水凝膠各年度專利件數分析 168
圖8-17 智慧型水凝膠專利技術週期生命圖 169
圖8-18 IPC專利第一階分析圖171
圖8-19 智慧型水凝膠專利B、H類技術歷年活動分析 172
圖8-20 智慧型水凝膠專利A、B、C、G類競爭國分析 174
圖9-1 我國生醫紡織品的技術研發能量分析 188
圖9-2 我國生醫紡織品的廠商拓展市場能量分析
=====表目錄=====
表2-1 2004年世界人口老化概況 5
表2-2 世界高齡人口國排名 7
表2-3 國民醫療保健最終支出統計 7
表2-4 各國醫療保健支出佔GDP比例 8
表2-5 歷年全民健保納保人數及財務收支 9
表2-6 平均每人每年國民醫療保健支出 10
表2-7 台灣歷年醫療機構數 11
表2-8 按疾病別住院人數統計 13
表2-9 台灣歷年醫療機構服務量 18
表2-10 各國平均每人門診次數 18
表3-1 醫療器材的分類 20
表3-2 台灣區醫療暨生技器材工業同業公會發展沿革 21
表4-1 醫療及衛生紡織品的全球市場消費量 26
表4-2 醫療及衛生紡織品的全球市場消費值 26
表4-3 1995-2010年全球醫療及衛生紡織品之消費量、消費值及平均單價 27
表4-4 全球醫療及衛生紡織品地區別的市場消費量 27
表4-5 全球醫療及衛生紡織品地區別的市場消費值 28
表4-6 醫療及衛生紡織品之終端產品別 28
表4-7 醫療及衛生紡織品終端產品別的市場消費量 29
表4-8 醫療及衛生紡織品終端產品別的市場消費值 29
表4-9 醫療及衛生紡織品終端產品別對產品附加價值的影響 29
表4-10 敷材材料種類32
表4-11 代表性創傷敷料商品及生產廠商 33
表4-12 生醫及保健性紡織品之主要廠商與主要產品34
表4-13 美國主要國醫療性紡織品進出口概況（2004年） 35
表4-14 歐洲主要國醫療性紡織品進出口概況（2004年） 40
表4-15 西歐不織布用途別生產統計（1999～2002）（千噸/年） 40
表4-16 德國醫療性紡織品主要廠商 41
表4-17 英國境內之外資醫療性紡織品廠商 42
表4-18 法國境內之外資醫療性紡織品廠商 42
表4-19 日本醫療性紡織品進出口概況（2004年） 43
表4-20 日本各項醫療性紡織產品前三大生產廠商 44
表4-21 中國大陸2004年醫療用製品與不織布生產量（千噸） 45
表4-22 中國大陸主要醫療性紡織產品項目進出口概況（2004年） 46
表4-23 中國的主要醫療相關不織布廠 46
表5-1 醫療及衛生用紡織品主要纖維材料 53
表5-2 生醫及保健用紡織品之主要素材製造廠商54
表5-3 纖維與生物科技 55
表5-4 海藻酸鈉纖維特性與應用 56
表5-5 甲殼素之特性與應用範圍 58
表5-6-1 生物可分解性高分子之素材種類與分子結構 60
表5-6-2 生物可分解性高分子之素材種類與分子結構（續） 61
表5-7 全球著名的醫用敷料公司 71
表5-8 創傷敷材之主要種類 72
表5-9 製備水凝膠之基材 78
表5-10 膠原蛋白的應用 80
表5-11 傷口被覆材料種類 80
表5-12 世界銷售之經皮吸收產品全球營業額 81
表5-13 美國現有主要經皮吸收貼劑產品及其開發公司 82
表5-14人工腎的演進史 83
表5-15 人工血管材質分類85
表5-16 運用於人工肌腱及韌帶之纖維 86
表5-17人工肌腱及韌帶之纖維最佳使用處 86
表5-18 可吸收型與非吸收型醫用手術縫合線之比較87
表5-19 市售合成性縫合線性能解表 87
表5-20 醫療用製品與不織布材料 92
表5-21 市面上防疫性紡織品之主要產品 93
表5-22 美規N95及日規DS2之測試條件及規格值之比較 95
表5-23 醫療及衛生用紡織品終端用途別的市場消費量 96
表5-24 醫療及衛生用紡織品終端紡織型態別的市場消費量 96
表6-1 WTO會員國對醫療器材的管理共識 100
表6-2 歐聯醫療器材指令 103
表6-3 MDD指令對醫療器材產品的危險程度分類 103
表6-4 申請CE Marking（CE標示）注意事項 104
表6-5 INDA Medical標準法規 106
表6-6 CNS標準與檢驗法 106
表6-7 AIDS對應防護衣試驗方法 107
表6-8 MRSA用抗菌加工纖維製品的必要絛件 107
表6-9拋棄式醫用防護衣測試的必要絛件 108
表7-1 台灣醫療性紡織品產業概況 109
表7-2 台灣醫療性紡織品產業結構 109
表7-3 2000-2004年台灣醫療醫護性紡織品貿易概況 111
表7-4 台灣醫療醫護性紡織品主要項目國際分工情況 112
表7-5 2004年醫療醫護性紡織品主要進出口對象國 113
表7-6 2000-2004年台灣主要醫療醫護性紡織產品進口統計 114
表7-7 2002-2004年主要醫療醫護性紡織品進口前十大國家排名 115
表7-8 2002-2004年主要醫療性紡織品進口廠商統計 116
表7-9 2000-2004年台灣主要醫療醫護性紡織產品出口統計 117
表7-10 2002-2004年主要醫療醫護性紡織品出口前十大國家排名 118
表7-11 2002-2004年主要醫療醫護性紡織品出口廠商統計 118
表7-12 2004年創傷敷材進出口前三大廠商 120
表7-13 人工皮膚替代物 122
表7-14 可吸收性的外科縫合線力學性能 123
表7-15 2004年外科用膠帶進出口前三大廠商 124
表7-16 2004年藥用紗布進出口前三大廠商 125
表7-17 2004年止血材料進出口前三大廠商 126
表7-18 2004年繃帶進出口前三大廠商 127
表7-19 2004年絆創膏進出口前三大廠商 128
表7-20 2004年口罩進出口前三大廠商 130
表7-21 美國化學用防護衣的標準 131
表7-22 歐洲之化學防護設備型態與防護標的參考標準 131
表7-23 2004年護具進出口前三大廠商 132
表7-24 台灣嬰兒用紙尿褲市場需求預測 133
表7-25 2004年衛生用紡織品進出口前三大廠商 134
表7-26 醫療性紡織品主要的行銷對象與方法 135
表7-27 花王公司主要產品 138
表7-28 金百利主要產品 138
表7-29 富堡公司主要產品 138
表7-30 恆儀公司產品介紹 141
表7-31 嬌聯公司主要產品 144
表7-32 2005年紡織品進出口值與外銷訂單統計預估 146
表7-33 2004年台灣口罩進口統計 146
表7-34 2004年台灣口罩出口統計 147
表7-35 進口隔離防護衣數量及完稅價格 147
表7-36 歷年紡織業與不織布業產值統計 148
表8-1 所屬國專利案件（前十名） 156
表8-2 專利件數前20名 158
表8-3 十大公司研發能力 158
表8-4-1 IPC分類前五名一覽表 164
表8-4-2 創傷敷材專利引證次數分析165
表8-5 所屬國專利案件（前10名） 169
表8-6 十大公司研發能力 170
表8-7 A、C、B類各階前五名分析171
表8-8 智慧型水凝膠專利引證次數分析173
表8-9 SWOT競爭力分析 179
表8-10 台灣生醫紡織品產業競爭力之總檢 181
表9-1 台灣生醫紡織品產業發展方向 183
表9-2 國內產業界參與生醫材料產品研發 184
表9-3 具發展潛力之醫療性紡織品186
表9-4 台灣生醫紡織品產業現況與發展目標 187
表9-5 各類生醫紡織品佔產值之比例 187
表10-1 2004年台灣生醫紡織品產業現況綜合分析192