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全球生物標誌(biomarker)的應用趨勢與我國相關技術發展之策略探討

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出版作者 王大維
出版單位 工研院IEK生醫與生活組
出版日期 2006/08/30
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
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摘要

隨著人類基因體計畫大功告成之後,分子生物標誌又再度成為生技產業新的重要技術,尤其是應用於分子檢測以及醫藥研發相關的技術上。本報告藉由分析後基因體時代所衍生出的藥物基因體、蛋白質體及代謝體等技術,探討這些技術應用於臨床醫療用、以及應用於藥物藥效或安全性檢測的分子檢測趨勢。本報告也指出目前應用分子生物標誌的產業概況,臨床分子檢測雖然仍能持續成長,但應用於新藥研發的檢測產品將成為未來重要的市場之一。

目錄

====章節目錄====

第一章 緒 論

  第一節 前言

  第二節 研究目標

  第三節 研究方法

  第四節 研究流程

  第五節 研究限制

第二章 生物標誌技術範疇

  第一節 定義

  第二節 生物標誌的類型

第三章 全球生物標誌技術應用現況與趨勢

  第一節 生物標誌相關產業範圍

  第二節 臨床分子檢測

  第三節 醫藥研發應用

第四章 全球生物標誌檢測發展現況

  第一節 臨床分子檢測

  第二節 新藥研發檢測應用

  第三節 生物標誌檢測產品發展趨勢

  第四節 生物標誌產業營運模式分析

第五章 我國生物標誌技術發展現況

  第一節 基礎研究概況

  第二節 法人研發概況

  第三節 廠商研發概況

第六章 我國生物標誌技術發展策略分析

  第一節 我國發展環境分析

  第二節 我國產業之SWOT 分析

  第三節 我國生物標誌產業的發展模式

第七章 結論與建議

  第一節 結論

  第二節 我國生物標誌技術發展策略建議

第八章 參考資料

  附錄一 歐美生物標誌相關生技公司

  附錄二 美國FDA Pharmacogenomic Data Submissions 法規中對生物標誌的相關定義

====圖目錄====

圖1-1 研究方法流程

圖3-1 生物標誌應用產業範圍

圖3-2 導入生物標誌技術可縮短藥物臨床研發時程

圖4-1 生物標誌臨床分子檢測產品-疾病類別

圖4-2 生物標誌臨床分子檢測產品類別比例

圖4-3 2004、2009 生物標誌臨床分子檢測市場預測

圖4-4 2005~2009 年,臨床檢測產品主要市場

圖4-5 2009 年,臨床檢測產品應用市場占有率分佈

圖4-6 2005、2009 年,臨床檢測服務之市場結構分佈預估

圖4-7 2005~2009 年,臨床檢測服務市場成長預估

圖4-8 臨床檢測產品對疾病預防、治療及監控的影響示意圖

圖4-9 新藥研發應用生物標誌檢測產品-不同疾病類型

圖4-10 新藥研發應用之不同疾病領域生物標誌檢測產品比例

圖4-11 2005~2009 年,新藥研發應用之生物標誌研發經費成長預估

圖4-12 2005,2009 年,新藥研發應用之生物標誌研發經費比例變化

圖4-13 2005~2009 年,生物標誌應用於新藥研發各階段的研發經費分布

圖4-14 2005~2009 年,新藥研發應用之生物標誌研發經費支出類型分布

圖4-15 生物標誌產業營運模式

圖5-1 民國2001~2005 年我國生物標誌相關研究計畫數

圖5-2 民國2001~2005 年我國生物標誌相關研究領域分布

圖6-1 我國我國生物標誌產業的發展模式分析

====表目錄====

表1-1 SWOT 策略分析表

表2-1 FDA 對生物標誌的定義

表2-2 生物標誌的類型

表4-1 生物標誌臨床分子檢測主要應用趨勢

表4-2 生物標誌藥物反應檢測主要應用趨勢

表5-1 我國生物標誌相關基礎研究計畫

表6-1 我國發展生物標誌之SWOT 分析

表7-1 我國發展生物標誌之策略分析
章節檔案下載
第一章 緒 論
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第二章 生物標誌技術範疇
7
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第三章 全球生物標誌技術應用現況與趨勢
7
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第四章 全球生物標誌檢測發展現況
22
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第五章 我國生物標誌技術發展現況
19
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第六章 我國生物標誌技術發展策略分析
6
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第七章 結論與建議
7
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第八章 參考資料
3
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附錄一 歐美生物標誌相關生技公司
8
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