生物技術（Biotechnology）可說是二十世紀末期一種革新的、劃時代的技術。就廣義而言，凡是利用生物系統、生物體或其代謝物質來製造產品，並改進人類生活品質的方法，均可稱為生物技術。其應用的範圍相當廣泛，諸如醫藥、特用化學、食品、農業及環保等。
其中醫藥品的開發為生物技術最早應用的領域，歐美及日本等先進國家在發展生物技術時，亦將其研究重點放在醫藥品上。而所謂的生技藥品（Biopharmaceuticals），即是指利用基因工程等新生物技術所開發的藥品。自1980年代起，多項生技藥品陸續研發上市，如人類胰島素、人類生長荷爾蒙、干擾素、組織型胞漿素原活化劑及紅血球生成素等，短短數年間生技藥品之全球銷售額擴增相當快速，市場成長率遠超過一般化學藥品，且生產過程較傳統化學合成藥品製造時所產生的污染少。生技藥品也是目前生物技術發展最迅速且最為人所接受應用之領域，不但為人類提供健康福祉，也為研發者帶來可觀的利潤。相信在未來以生物技術開發之醫藥品，將不斷的技術突破，創造出更多有利人類生存之道。
反觀我國製藥業仍是以生產學名藥為主，但學名藥因市場競爭激烈，使利潤降低且汰換率高，國內廠商所需之原料亦多仰賴國外供應商進口。在原料來源困難、工資提高且成本增加的情況下，新劑型及新藥開發應是我國製藥產業取得市場優勢之適當途徑，而生技藥品是一個值得發展的趨勢。且在市場為導向的競爭社會中，投入商品之開發前，應先評估其市場規模及結構，並對現有產品及競爭者有充分了解，掌握市場的動向為產品成功的要件之一。因此，本研究之目的即在介紹生技藥品之技術現況，並分析國內外生技藥品市場趨勢，由產品及技術各方面，評估我國投入生技藥品市場之機會與威脅，並探討該藥品未來在我國發展的可行性。