===章節目錄===
第Ⅰ篇 總體篇
第一章 生物應用工程之定義與範疇 1-1
第一節 緣起 1-1
第二節 生物應用之定義 1-3
第三節 本年鑑之基本架構與範疇 1-5
一、重要指標統計 1-5
二、產業環境現況 1-6
三、未來影響因素分析 1-6
四、結論與建議 1-6
第二章 總體經濟重要指標 1-7
一、全球經濟成長率 1-7
二、全球消費者物價變動率 1-8
三、全球貿易量(商品及服務)成長率 1-8
四、台灣總體經濟指標預測 1-9
五、2000-2006年各國貨幣對美元均價 1-10
第三章 生物應用工程相關指標 1-11
第一節 人口/衛生統計 1-11
一、2006年底台灣地區人口數—按年齡區分 1-11
二、2005年國人零歲平均餘命估測結果 1-11
三、近年國人主要死因統計 1-12
四、1995~2002年國人新增癌症數 1-13
第二節 總體研究投入概況 1-14
一、2006政府部門投入生命科學領域之研究預算統計 1-14
二、主要國家R&D研究人數比較 1-14
三、2001~2005年各國平均每人GDP(Per Capita GDP) 1-15
四、2000~2004年台灣家庭消費支出—按消費型態分 1-16
第Ⅱ篇 生物應用工程綜觀
第一章 產業發展歷程 2-1
第一節 環境變遷帶來新挑戰 2-1
一、天然資源的分配與利用 2-1
二、產業區域界線的消失 2-1
三、社會結構的改變 2-3
四、不確定性因素的增加 2-3
第二節 新思維與新解答方式 2-4
一、由跨領域合作，引導技術創新 2-4
二、知識與專業技術的擴散 2-7
第二章 主要介紹之應用領域簡介 2-9
一、生物製劑 2-10
二、生物檢測 2-10
三、生物辨識 2-10
四、生物資訊 2-11
五、生物能源 2-11
六、環保生技 2-11
第三章 生物應用工程之未來效應 2-12
一、更安全的開放環境 2-12
二、更健康的生命照顧 2-12
三、均可再生利用的人造產品 2-13
第Ⅲ篇 全球產業發展概況
第一章 全球生物製劑發展現況 3-1
第一節 定義與說明 3-1
第二節 市場現況 3-3
一、前十大生物製劑 3-3
二、前十大營收生技公司 3-4
三、未來產值預估 3-5
第三節 產品 3-7
一、新產品核准 3-7
二、重要產品趨勢 3-11
第四節 廠商現況 3-18
第五節 技術發展 3-27
一、單株抗體技術(Monoclonal Antibody Technologies) 3-27
二、疫苗與抗原(Vaccines and Antigens) 3-29
三、組織工程(Tissue Engineering) 3-30
四、賀爾蒙和酵素(Hormones and Enzymes) 3-32
五、細胞激素和多?治療(Cytokines and Peptide Therapeutics) 3-36
第六節 小結與綜合分析 3-38
第二章 全球生物檢測現況 3-40
第一節 市場現況 3-41
一、臨床檢測產品 3-41
二、臨床檢測服務市場 3-42
第二節 產品與服務 3-45
一、生物晶片 3-45
第三節 廠商現況 3-48
一、合作現況與模式分析 3-48
二、廠商合作的策略意涵 3-50
三、其他重要廠商概況 3-56
第四節 小結 3-58
一、生物晶片領域的平台整合逐漸成型 3-58
二、廠商併購與產品線彙整將持續 3-58
第三章 全球生物資訊現況 3-59
第一節 市場現況 3-59
第二節 產品與服務 3-61
第三節 廠商現況 3-68
一、Accelrys 3-69
二、Gene Logic 3-70
三、Pharsight 3-71
四、Phase Forward 3-71
五、Tripos 3-72
第四節 技術與產品概念更新 3-73
一、高速運算能力導入與使用 3-73
二、資訊多樣化下的整合技術開發 3-73
第五節 小結與綜合分析 3-75
第四章 全球生物辨識發展現況 3-76
第一節 生物辨識定義 3-76
第二節 生物辨識技術之概況及發展趨勢 3-78
第三節 生物辨識市場發展現況 3-103
第四節 小結 3-113
第五章 全球生物能源發展現況 3-114
第一節 市場現況 3-114
一、綠色能源市場現況 3-114
二、生物能源市場現況 3-116
第二節 產品與服務 3-123
一、生質酒精 3-123
二、生質柴油 3-123
第三節 生物能源廠商現況 3-125
一、Abengoa Bioenergy 3-125
二、Archer Daniels Midland 3-125
三、Cargill 3-126
四、POET 3-126
五、Shell 3-126
第四節 技術發展 3-127
一、纖維素酒精 3-127
二、BTL 3-128
第五節 小結與綜合分析 3-130
第六章 全球環保生物技術發展現況 3-131
第一節 市場現況、產品與服務 3-132
一、生物可分解塑料 3-132
二、生物殺蟲劑 3-134
第二節 廠商現況與技術發展 3-137
一、生物可分解塑料 3-137
二、生物殺蟲劑 3-138
第三節 小結與綜合分析 3-139
第Ⅳ篇 我國產業發展概況
第一章 我國生物製劑發展現況 4-1
第一節 產業概況 4-1
一、產業範疇與法規 4-1
二、生物製劑進出口統計 4-3
第二節 廠商現況 4-6
一、生物製劑研發廠商 4-6
二、生物製劑製造廠商 4-15
第三節 小結 4-17
第二章 我國生物檢測發展現況 4-18
第一節 市場現況，產品與服務 4-18
一、我國檢測商品進出口分析 4-20
第二節 廠商現況與技術發展 4-26
一、聯亞生技 4-26
二、亞洲基因 4-27
三、賽亞基因 4-29
四、台欣生技 4-29
第三節 小結 4-31
第三章 我國生物資訊發展現況 4-33
第一節 市場現況、產品與服務 4-33
一、台灣基因 4-33
二、賽亞基因 4-34
三、博微生物 4-34
四、科妍生物(科景生物) 4-35
第二節 廠商現況與技術發展 4-36
一、我國生物資訊之技術發展 4-36
二、生物資訊相關之數位化應用 4-39
第三節 小結 4-42
第四章 我國生物辨識發展現況 4-43
第一節 我國生物辨識產業的發展現況 4-43
第二節 我國生物辨識產品現況 4-49
第三節 小結 4-54
第五章 我國生物能源發展現況 4-57
第一節 我國生物能源市場與產業發展概況 4-57
一、我國整體能源供需概況 4-57
二、我國生物燃料市場概況與產業發展動向 4-58
三、我國生物燃料未來需求估計 4-59
第二節 生物燃料廠商與產業分佈現況 4-61
第三節 小結 4-63
一、穩定的料源取得將是投入生質能源製造產業的重要關鍵 4-63
二、可能面對的國際競爭 4-63
第六章 我國環保生物技術發展現況 4-64
第一節 市場現況、產品與服務 4-64
一、管末處理 4-65
二、廢棄物資源化 4-68
三、處理場/污染場址復育 4-70
四、生物可分解材料 4-71
第二節 廠商現況與技術發展 4-73
一、廢水生物處理技術 4-73
二、有機廢棄物免堆處理技術及油中浮起菌技術：葉山環保生物科技股份有限公司 4-75
三、生物可分解材料 4-75
第三節 小結 4-77
第Ⅴ篇 前瞻技術趨勢探討
第一章 生物製劑之關鍵技術發展趨勢 5-1
一、技術發展趨勢總覽 5-1
二、生物製劑量產關鍵技術發展的驅動因子 5-5
三、台灣廠商可能的機會點 5-21
四、結論與其他建議事項 5-22
第二章 分子檢測技術應用在肝炎診斷及治療之發展趨勢 5-24
一、前言 5-24
二、基因科技之崛起 5-24
三、慢性肝炎簡介與治療現況 5-26
四、慢性肝炎之分子診斷 5-29
五、慢性肝炎個人化醫療時代之來臨 5-29
六、分子檢測應用在疾病診斷之實例 5-33
七、分子檢測應用在治療之實例 5-36
八、結語 5-38
九、參考資料 5-39
第三章 臨床試驗資訊之發展趨勢 5-41
一、前言 5-41
二、影響臨床試驗資訊發展的關鍵 5-45
三、關鍵技術發展的驅動因子 5-47
四、台灣可能發展的機會點 5-54
五、結論及建議事項 5-55
六、參考文件 5-56
第四章 生物辨識在鑑識科學之發展趨勢 5-57
一、前言 5-57
二、生物辨識在鑑識科學的發展 5-60
三、生物辨識在鑑識科學的關鍵趨勢 5-70
四、未來生物辨識的商業趨勢 5-73
五、結論 5-77
第五章 以藻類提煉生質柴油之應用技術發展趨勢 5-79
一、前言 5-79
二、以藻類生產生質柴油 5-80
三、影響藻油產生之因素 5-85
四、以藻類生產生質柴油之現況 5-87
第六章 環保生技技術發展趨勢－生質產氫的發展現況 5-97
一、潔淨再生能源之展望及全球能源使用趨勢 5-97
二、國際氫能源與氫氣經濟 5-99
三、生質產氫的發展潛力 5-103
四、結論 5-112
第Ⅵ篇 重大議題探索
第一章 白色生技在食衣住行的運用 6-1
第一節 前言 6-1
第二節 工業生技技術發展趨勢 6-3
第三節 白色生技在食衣住行的應用 6-6
第四節 工業生技未來市場潛能 6-12
第五節 發展與挑戰 6-13
第二章 藥品智財權法規對生技製藥產業之影響 6-14
第一節 前言 6-14
第二節 資料專屬權 6-15
一、TRIPS 6-15
二、美國 6-16
三、歐盟 6-16
四、加拿大 6-17
五、我國 6-17
第三節 試驗免責 6-19
一、試驗免責的概念 6-19
二、先進國家對於生技製藥領域試驗免責的法律規範模式 6-19
三、試驗免責的寬鬆程度影響生技製藥產業研發分工 6-22
第四節 專利連結(patent linkage) 6-24
一、專利連結的概念 6-24
二、專利連結為國際新藥研發成果保護法制之新興議題 6-24
三、實施專利連結制度對我國生技製藥產業的影響評析 6-25
第五節 仿單著作權 6-28
第六節 綜合觀察 6-31
第三章 生質能源發展與國家戰略 6-32
第一節 生質能源的昨日與今日 6-32
第二節 高油價的壓力刺激了生質能源的發展 6-33
第三節 可持續的生質能源 6-34
第四節 生質能源與國際關係 6-36
第五節 生質能源的政治經濟學 6-37
第六節 借鏡國外經驗，促進台灣生質能源產業發展 6-40
===圖目錄===
圖1-1-1 生物應用工程的關聯領域 1-3
圖1-1-2 生物應用工程年鑑的基本架構圖 1-5
圖2-1-1 Porter之五力分析架構 2-2
圖3-1-1 全球生物製劑市場2001~2011年預估 3-6
圖3-1-2 疫苗製造廠在2005年之全球市場佔率 3-11
圖3-1-3 全球單株抗體藥物之市場值 3-14
圖3-1-4 2005年美國主要生物製劑上市公司市場占有率 3-19
圖3-2-1 2005~2009年，臨床檢測產品主要應用市場 3-41
圖3-2-2 2005與2009年臨床檢測服務之市場結構分佈預估 3-43
圖3-2-3 2005~2009年，臨床檢測服務市場成長預估 3-44
圖3-4-1 右環紋型態的指紋圖 3-79
圖3-4-2 虹膜辨識示意圖 3-83
圖3-4-3 典型的特徵臉辨識技術 3-85
圖3-4-4 自動化臉形處理技術多向取景示意圖 3-86
圖3-4-5 手形辨識技術示意圖 3-90
圖3-4-6 Identix的TouchPrint? 3000、3500、3800自動化指紋辨識系統 3-93
圖3-4-7 富土通之靜脈辨識產品示意圖 3-99
圖3-4-8 生物辨識產業架構群 3-104
圖3-4-9 2007~2012年生物辨識產業營收預估 3-105
圖3-4-10 2007~2012年生物辨識各項技術營收預估 3-105
圖3-4-11 2007年全球生物辨識技術市場預估佔有率 3-107
圖3-4-12 2007年全球生物辨識之技術應用營收分佈 3-108
圖3-4-13 2007~2012年全球生物辨識技術市場需求類型分佈預估 3-109
圖3-4-14 2007年全球生物辨識技術市場需求類型分佈 3-110
圖3-4-15 2007年生物辨識之全球市場分佈 3-111
圖3-5-1 1998-2007年原油價格變化 3-115
圖3-5-2 2006-2016全球綠色能源市場成長預估 3-116
圖3-5-3 2006年全球生質酒精主要生產分佈 3-118
圖3-5-4 未來全球生質酒精市場預估 3-120
圖3-5-5 2005年全球生質柴油主要生產分佈 3-121
圖3-5-6 未來全球生質柴油市場預估 3-122
圖3-5-7 Biomass to Liquid簡圖 3-128
圖3-6-1 全球生物可分解塑料產能預估 3-133
圖3-6-2 全球生物殺蟲劑與合成殺蟲劑市場 3-136
圖4-1-1 我國生物製劑查驗登記審查流程 4-3
圖4-1-2 2001~2006我國生物製劑出口統計 4-3
圖4-1-3 2006年我國生物製劑出口至各國家比例 4-4
圖4-1-4 2001~2005年我國生物製劑出口統計 4-4
圖4-1-5 2006年我國生物製劑自各國家進口比例 4-5
圖4-2-1 2004～2006年國科會所補助之生物檢測研究投入經費 4-20
圖4-2-2 2002~2006年我國檢測商品出口金額 4-21
圖4-2-3 2002~2006年我國前五大出口檢測商品出口金額 4-21
圖4-2-4 2006年我國前五大出口檢測商品出口比例 4-22
圖4-2-5 2002~2006年我國檢測商品出口前五大國家/地區 4-23
圖4-2-6 2002~2006年我國檢測商品進口金額 4-24
圖4-2-7 2002~2006年我國前五大進口檢測商品進口金額 4-24
圖4-2-8 2002~2006年我國檢測商品進口前五大國家/地區 4-25
圖4-4-1 我國主要生物辨識產品的應用市場分類 4-49
圖4-4-2 門禁管制用的指紋辨識產品 4-50
圖4-4-3 指紋辨識模組範例 4-51
圖4-4-4 結合指紋辨識功能的資訊產品 4-53
圖4-4-5 生物辨識產業價值鏈 4-54
圖4-4-6 國內生物辨識產業發展趨勢 4-55
圖4-5-1 我國2006年能源消費比重分析 4-58
圖4-5-2 我國生物燃料產業分佈圖 4-62
圖5-1-1 一次性使用可拋式設備 5-12
圖5-1-2 Xcellerex的XDR生物反應器 5-13
圖5-1-3 Wave公司的Wave Bioreactor 5-15
圖5-1-4 賽宇細胞公司的BelloCell Bioreactor 5-16
圖5-1-5 Applikon公司的Appliflex Bioreactor 5-16
圖5-1-6 光學感知器的原理 5-17
圖5-1-7 Pall的Mustang-XT5000可拋棄式薄膜層析管柱 5-19
圖5-1-8 Sartorius的SartoBind可拋棄式薄膜層析管柱 5-19
圖5-2-1 「基因體質」與量身訂作的個人化醫療 5-26
圖5-2-2 C型肝炎病程變化 5-28
圖5-2-3 肝病藥物基因體之研究成果發表會 5-31
圖5-2-4 運用藥物基因學改進慢性C型肝炎療法 5-32
圖5-2-5 療前適藥性檢測之效益 5-33
圖5-2-6 EGFR Typing螢光定量PCR檢測試劑 5-37
圖5-3-1 臨床試驗之階段研究規模與目的 5-42
圖5-3-2 臨床試驗階段進展及時程 5-42
圖5-3-3 全球電子化臨床試驗市場 5-43
圖5-3-4 臨床試驗電子資料動態設計流程 5-48
圖5-3-5 臨床試驗電子資料操作之網際網路架構 5-49
圖5-3-6 臨床試驗電子資料系統之管理 5-50
圖5-3-7 CRIMS架構 5-52
圖5-4-1 IrisAccessTM 3000虹膜辨識機 5-58
圖5-4-2 EyeKey Sestem視網膜識別、控制系統 5-59
圖5-4-3 Omron人臉辨示門口機 5-61
圖5-4-4 德國Cognitec FaceVACSR人像識別科技FaceVACSR Entry 5-61
圖5-4-5 整合人像識別技術的門禁及考勤系統 5-62
圖5-4-6 人臉密碼PC登入系統 5-62
圖5-4-7 FaceOn PC Suite臉部辨識軟體 5-63
圖5-4-8 掌形機HandKey 5-65
圖5-4-9 semtong 指紋+IC卡考勤門禁機 5-66
圖5-4-10 AetexVF300 指紋辨識機 5-66
圖5-4-11 Pass Card 派司指紋門鎖 5-66
圖5-4-12 聲紋自動識別系統 5-68
圖5-4-13 生物晶片打點機(Ezspot Arrayer) 5-73
圖5-4-14 A diagnostic ‘DNA Biochip’ to classify primary brain tumors 5-76
圖5-4-15 New mobile biochip lab checks for 100 different arthritis pathogens in a shoebox-sized machine - there and then. 5-77
圖5-5-1 藻細胞產製生質柴油之流程 5-83
圖5-5-2 實驗室(a)與模場規模(b)之光生物反應器 5-89
圖5-5-3 開放式藻類養殖池 5-90
圖5-5-4 副產品價格與生質柴油成本之關係 5-92
圖5-6-1 全球能源使用系統變遷，1850~2100 5-98
圖5-6-2 全球能源利用之氫碳比，1860~1990 5-99
圖5-6-3 國內能源使用現況之統計資料 5-100
圖5-6-4 國內生質產氫研究團隊概況 5-104
圖5-6-5 廚餘產氫程序之間歇式進料完全攪拌反應槽之簡圖 5-107
圖5-6-6 操作過程中的時序變化，各圖分別代表：(A)產氣變化，(B)水力停留時間與體積負荷，(C)懸浮有機固體物去除率，(D)碳水化合物去除率，(E)氨氮生成率，(F)油脂去除率，(G)pH值以及(H)氧化還原電位。 5-109
圖5-6-7 以16S rDNA為基礎對廚餘產氫反應槽進行微生物族群親緣分析 5-111
圖6-1-1 工業生技基本概念 6-2
圖6-1-2 生物轉化技術產品價值與技術層次 6-4
圖6-1-3 工業生技產品市場預估 6-12
===表目錄===
表2-1-1 2004年歐盟NEST執行計畫中與生物應用相關部分 2-5
表2-1-2 2005年歐盟NEST執行計畫中與生物應用相關部分 2-6
表2-1-3 2005年取得美國生物應用相關專利的單位排行 2-8
表2-2-1 生物應用工程的重點項目 2-9
表3-1-1 全球前10大生物製劑 3-4
表3-1-2 2007年全球主要生技公司營收 3-5
表3-1-3 2006年CEBR核准之生物製劑 3-7
表3-1-4 2006年CDER核准之生物製劑 3-10
表3-1-5 新技術的效益及例舉廠商 3-12
表3-1-6 全球開發中的流感疫苗產品 3-12
表3-1-7 已上市之單株抗體藥物 3-15
表3-1-8 2007年全球前十大生技公司(依資本額排名) 3-18
表3-1-9 Amgen重要產品營收 3-20
表3-1-10 列舉新技術研發方向 3-28
表3-2-1 FDA已通過的生物晶片應用於醫學臨床檢測產品 3-45
表3-2-2 FDA與生物晶片應用有關的體外診斷檢驗規範 3-46
表3-2-3 2005~2006年，心血管疾病檢測領域之廠商合作協議 3-50
表3-2-4 2005~2006年，感染症檢測領域之廠商合作協議 3-51
表3-2-5 2005~2006年，癌症檢測領域之廠商合作協議 3-52
表3-2-6 2005~2006年，其他治療檢測領域之廠商合作協議 3-55
表3-3-1 2006年生物資訊廠商與製藥業重要之合作 3-61
表3-3-2 2006年生物資訊產品之上市與更新(軟體、服務為主) 3-62
表3-3-3 主要生物資訊資料庫2005~2006年更新成長變化 3-65
表3-3-4 2006年專用於生命科學研究的超級電腦 3-66
表3-3-5 全球生物資訊主要上市公司營收與市值變化 3-69
表3-4-1 各種生物辨識的比較表 3-77
表3-4-2 指紋辨識偵測技術的優劣勢比較 3-80
表3-4-3 發展指紋辨識技術的優劣勢比較 3-81
表3-4-4 發展虹膜辨識技術的優劣勢比較 3-84
表3-4-5 發展臉形辨識技術的優劣勢比較 3-87
表3-4-6 發展語音辨識技術的優劣勢比較 3-88
表3-4-7 發展手形辨識技術的優劣勢比較 3-91
表3-4-8 自動化指紋辨識系統(AFIS)技術的優劣勢比較 3-94
表3-4-9 多模式辨識技術的優劣勢比較 3-95
表3-4-10 生物辨識常見的中介軟體解決方案 3-97
表3-4-11 辨識技術的辨識樣本類型 3-100
表3-5-1 主要國家生質酒精潛在市場推估 3-120
表3-5-2 歐盟與美國生質柴油標準 3-124
表3-5-3 美國能源局補助之六家纖維素酒精製造商 3-128
表3-6-1 全球生物可分解塑料主要廠商及其產品 3-134
表3-6-2 生物殺蟲劑主要種類 3-135
表4-1-1 生物製劑與一般藥品的差異 4-2
表4-1-2 台醫生技產品開發進程 4-9
表4-1-3 台灣醣聯開發中之抗體藥物 4-10
表4-2-1 2006年國科會補助之生物檢測相關研究計畫(列舉) 4-19
表4-3-1 結合生物資訊與實驗室檢測服務的公司 4-33
表4-3-2 國內主要生物資訊相關單位與公司 4-36
表4-3-3 中央研究院與生物資訊相關的單位 4-37
表4-3-4 我國與生物資訊相關之數位典藏資料庫(動物組) 4-40
表4-3-5 我國與生物資訊相關之數位典藏資料庫(植物組) 4-41
表4-4-1 我國生物辨識產業類別及廠商 4-44
表4-5-1 我國生物燃料推廣計畫與市場需求估計 4-60
表4-5-2 我國生質柴油業者名單 4-61
表4-6-1 環保署「環保科技育成中心計畫」每年編列之經費及補助項目 4-64
表4-6-2 國內廢水處理設備參考供應商名單 4-65
表4-6-3 國內有機廢棄物資源化設備參考供應商名單 4-69
表4-6-4 應用堆肥技術生產資源化產品之參考廠商名單 4-69
表4-6-5 國內從事土壤及地下水生物復育之廠商參考名單 4-71
表4-6-6 生物可分解材料生產廠商名單 4-72
表5-1-1 主要發展無血清及動物成份培養基之公司 5-7
表5-1-2 主要發展拋棄式袋的公司 5-11
表5-1-3 主要發展拋棄式生物反應器的公司 5-14
表5-1-4 拋棄式生物感知器發展公司 5-17
表5-2-1 干擾素-a之治癒率 5-30
表5-3-1 CRIMS Validation documents 5-53
表5-5-1 歐盟各國生質柴油產能評估 5-80
表5-5-2 含油脂量較高微藻之分類及生態習性 5-82
表5-5-3 微藻油脂含量與生質柴油產出量之關係 5-91
表5-5-4 國內能源作物與藻類生產生質柴油產出量之比較 5-92
表5-6-1 高雄市與台北市之廚餘特性分析 5-106
表5-6-2 各試程下之操作參數與功能指標 5-108
表6-1-1 工業生技在生活用品上的應用 6-6
表6-1-2 工業生技中常見之酵素 6-8
表6-2-1 各國資料專屬權規範現況 6-18
表6-2-2 歐盟主要國家的試驗免責規定 6-23
表6-2-3 美國談判簽署之自由貿易協定中涉及實施專利連結之協議 6-27
表6-3-1 Key sustainability issues of bioenergy. 6-34
表6-3-2 美國各州對於生質燃料相關獎勵補助法案 6-38