將ICT技術應用在醫療健康產業，一般稱之為智慧健康(eHealth)，現已成為新興醫療服務項目，影響所及者將包含病人、醫療服務照護者、一般民眾等等。以歐盟為例，智慧健康政策主要為「數位單一市場政策(Digital Single Market)」以及「智慧行動健康計畫2012-2020。其中數位單一市場政策將智慧健康推行納為重要示範產業，以改善醫療ICT設備間之互通性以及標準化建置為目標。在智慧行動健康計畫2012-2020部分則是以提升病人照護發展為主軸。在歐盟的發展政策中，檢討相關法規配套與調和機制以及各項資料應用發展等已成為重點項目。本文將以資料保護以及巨量資料為探討核心，就歐盟一般資料保護規則相關條文分析為主軸，並對應我國規範之部分以作為建議參考。