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台灣醫藥產業之專業化策略

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出版作者 羅淑慧
出版單位 生物技術開發中心
出版日期 2006/02/07
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
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摘要

全球藥品市場從1981 年的700 億美元,在創新的推動下,以10%的複合年營收成長率(compound annual revenue growth),穩定成長,2004 年全球藥品市場達5,500 億美元。由於美國及西歐之成熟藥品市場的成長率趨緩及各國藥價下調之趨勢影響下,開發新興市場已逐漸成為醫藥產業成長的主要動力,全球的市場版圖重心也自歐美逐漸移向亞洲。此外,目前醫藥產業受到學名藥的替代競爭、生技藥品及基因體的技術創新、病患健康意識抬頭、研發及製造委外增加、人口結構趨向老年化、法規要求嚴格、研發創新不足…等因素的影響,使得醫藥產業的結構產生變化,藥廠的經營策略也逐漸轉型;醫藥產業之價值鏈也轉變成網絡合作方式,且在各行各業委外的風潮下,近年藥廠委外研發亦成趨勢,專業分工概念浮現。

因此,未來除了整合型藥廠外,尚會有兩種成功的營運模式(successful business models),一為活動專業化公司,即在價值鏈的某一部份扮演重要關鏈角色,如藥物發展、臨床研究或生產製造。另一則是市場專業化公司(market specialists),也就是目前最熱門的專業藥廠,只專注在某些利基市場,如疫苗、HIV、荷爾蒙(hormones)或 皮膚醫學(dermatology)。

隨著開發中國家的經濟快速成長,藥品市場的規模也相對擴大,醫藥產業的市場開發重點也逐漸移向亞洲。亞洲新興市場中,印度與中國乃以低成本及廣大的新興市場引起全球醫藥公司的注目。在各行各業的委外市場上,印度均獨佔鰲頭。此外,已有超過70 家的跨國企業在印度設立研發機構,而印度跨國企業研發中心總數超過百家,並帶動當地軟體外包與研發服務業的發展。中國大陸之優勢在於廣大的人口及市場及低廉的成本,不過中國大陸的研發及生產服務鏈尚未到位。只是外商在中國大陸的研發佈局越來越積極,大部分外商在當地雖從事適應當地市場的研發,但已有部分外商在當地從事策略性研發。就大藥廠的研發網絡策略而言, GlaxoSmithKline 在2004 年擁有12個以上的明星藥品(年銷售額超過10 億美元),居全球各藥廠之冠,甚至於較全球最大藥廠Pfizer 多出2 個。GSK 的研發乃採取雙重策略,一為以其核心銷售及行銷能耐為主而發展的研發網絡組織,一為投資巨額在其內部研發運作,這雙重策略是企圖減少任一策略的風險。

Roche 的策略定位是成為一健康事業之領導廠商為目標,為未滿足的醫療需求去創造、生產及銷售高品質之創新解決方法。Roche 的聯盟仍是以創新需求為主,並獨特的研發創新管理模型-創新宇宙為準則。Roche 與Genentech、Chugai 之股權夥伴關係是一非常成功典範的共同成長合作模式。依本中心之醫藥產業利潤池分析,價值鏈中最具價值活動位於藥物探索(Drug Discovery)及早期之藥物發展(Preclincal)。而在聯盟合作的需求上,疾病領域是以癌症、自體免疫/發炎及感染疾病為主要聯盟需求領域;技術平台之聯盟需求前三名依序為大量高速篩選、傳遞及化學。針對活動專業化之經營模式,我國直接面對的是印度及大陸的強勁競爭,但我國是唯一在整個服務鏈上建置完善者,故應妥善經營,鼓勵CRO與CMO 間建立聯盟,形成一群聚效應,提供高品質、高時效的服務,打出台灣品牌,不僅能協助國內生技產業發展,亦可成為國際化的窗口。

目錄

====章節目錄====

第一章 緒論…1

  一、研究動機及目的…1

  二、研究架構…3

  三、研究方法…5

第二章 全球醫藥產業環境變遷與趨勢…7

  一、定義與範疇…7

  二、醫藥產業特色…10

  三、產業現況與挑戰…12

  四、新興技術與產品發展趨勢…21

第三章 醫藥產業的利潤池…37

  一、藥品研發流程…37

  二、醫藥產業之專業化經營模式…41

  三、利潤池分析…63

第四章 亞洲競爭態勢…75

  一、台灣…75

  二、印度…97

  三、中國大陸…110

  四、亞洲R&D委外市場之競爭態勢…124

第五章 跨國醫藥大廠研發策略與佈局…131

  一、醫藥大廠之聯盟需求趨勢…132

  二、GSK及Roche之研發網絡模式…136

第六章 台灣醫藥產業之高值化策略…159

  一、從國際大廠研發策略看服務商機…159

  二、從委外趨勢看亞洲競爭態勢…162

  三、台灣醫藥產業之專業化策略…169

====表目錄====

表2-3-1 2004 全球各區域藥品市場銷售規模…14

表2-3-2 2004 年全球銷售額前廿名之處方藥…16

表2-3-3 2004 年全球銷售額前廿大藥廠…18

表3-2-1 新藥探索期之服務及技術…54

表3-2-2 全球醫藥產業CRO市場情況及預測…56

表3-2-3 2004 年全球前十二大CRO之營業額…57

表3-2-4 全球醫藥產業CMO市場情況及預測…60

表3-2-5 全球主要CMO…61

表3-2-6 全球之主要的生技藥品CMO…62

表4-1-1 2003 年台灣各類用藥銷售額前廿名…76

表4-1-2 2004 年台灣地區藥品銷售額前廿名…78

表4-1-3 2003 年台灣生物製劑健保給付市場…79

表4-1-4 我國研發中生技藥品…80

表4-1-5 2004 年台灣地區前廿名藥廠排名…82

表4-1-6 台灣的生物製劑廠商…83

表4-1-7 我國CRO及所提供之服務…90

表4-1-8 經濟部工業局審查通過之CRO…91

表4-2-1 2004 年印度藥品市場規模及人均費用…99

表4-2-2 2004~2009 年印度藥品市場規模預估…99

表4-2-3 2004~2005 年度印度生技產業營收狀況…100

表4-2-4 2003/04 年印度藥廠銷售排名…104

表4-2-5 印度前二十大國內生技公司…105

表4-2-6 印度各類藥品市場佔有率…107

表4-2-7 印度主要藥品類別成長率…107

表4-3-1 2004 年中國大陸連鎖藥店銷售十強…113

表4-3-2 2004 年中國大陸之藥品市場…114

表4-3-3 至2004 年7 月中國藥品食品管理局(SFDA)批准上市的生技藥品… 117

表4-3-4 2004 年中國大陸醫藥企業銷售二十強…119

表4-4-1 2001~2011 年印度與中國大陸之藥物研發委外市場…127

表4-4-2 2001~2011 年印度之藥物研發委外市場…127

表4-4-3 2001~2011 年中國大陸之藥物研發委外市場…128

表4-4-4 2004 年印度及中國大陸藥物研發委外市場之前五大參與者…129

表5-2-1 2004 年GlaxoSmithKline暢銷產品銷售額統計…137

表5-2-2 GlaxoSmithKline在各臨床階段的研發新藥數目…138

表5-2-3 2004 年前三季Genentech與Chugai 對Roche公司之揖注…154

表5-2-4 2002~2004 年ROCHE的聯盟變化…157

表6-1-1 1997~2004 年大型製藥公司代表之聯盟金額…160

表6-2-1 2001~2011 年 亞洲藥物探索市場之營收推估…163

表6-2-2 印度藥物研發委外市場之SWOT分析…165

表6-2-3 中國大陸的藥物研發委外市場之SWOT分析…168

表6-3-1 印度主要的癌症類別…170

表6-3-2 中國大陸之主要疾病類別…170

表6-3-3 2004 年台灣主要死亡疾病類別…171

表6-3-4 台灣、印度及中國大陸之基本資料一覽表…172

表6-3-5 我國委外服務市場的機會及挑戰…174

表6-3-6 SRI對於我國於不同領域之委外潛力評估…174

====圖目錄====

圖1-2-1 研究架構…4

圖1-3-1 美國汽車產業之利潤池分析…6

圖2-1-1 醫藥產業範疇…7

圖2-1-2 我國醫藥產業之上下游結構…10

圖2-3-1 全球藥品市場…14

圖2-3-2 2004 年各類藥品銷售情形…15

圖2-3-3 近十年專利到期藥品之價值…19

圖2-3-4 新藥獨佔市場年限縮短…20

圖2-3-5 歷年全球藥廠/生技公司之研發支出與新藥核准數…21

圖2-4-1 百年來藥物探索技術的演進…22

圖2-4-2 由基因體學至臨床試驗的研發過程…24

圖2-4-3 後基因時代的藥物開發流程…25

圖2-4-4 製藥產業之垂直分工…32

圖2-4-5 特色藥廠之主要經營模式…33

圖2-4-6 網絡製藥模式之經營優勢…35

圖3-1-1 新藥研發至上市之程序及目的…37

圖3-1-2 藥物探索與臨床試驗階段之相關試驗…38

圖3-2-1 各產業之專業分工發展階段…41

圖3-2-2 未來醫藥產業之三大營運模式…42

圖3-2-3 醫藥產業價值鏈之專業化活動…52

圖3-2-4 生技藥品不同型式委外生產製造之分佈比例…60

圖3-2-5 醫藥產業之CRO及CMO代表公司的定位…64

圖3-2-6 醫藥產業之CRO及CMO代表公司之績效表現…65

圖3-2-7 醫藥產業之價值鏈利潤池分析…70

圖3-2-8 醫藥產業價值鏈之各活動領域Top 1 公司的績效表現…71

圖3-2-9 2004 年各領域聯盟營收之每家平均績效…72

圖4-1-1 我國藥品市場…75

圖4-1-2 台灣原料藥及西藥製劑之產值…81

圖4-1-3 我國醫藥產業價值鏈已漸成型…84

圖4-1-4 我國生技藥品生產能量…95

圖4-3-1 2004~2009 年中國大陸藥品市場預測…114

圖4-4-1 新興地區對國外R&D委外之吸引力矩陣圖…125

圖4-4-2 跨國藥廠在亞洲主要國家之佈局概況…125

圖5-1-1 2004 年各大藥廠之研發支出…131

圖5-1-2 2000~2004 年Top 20 藥廠之授權交易標的類型分佈…132

圖5-1-3 1997~2004 年醫藥產業聯盟支付之領域分佈…133

圖5-1-4 各類型醫藥公司聯盟主要之領域分佈…134

圖5-1-5 大型製藥公司聯盟主要之領域分佈…134

圖5-1-6 大型生技公司聯盟主要之領域分佈…134

圖5-1-7 中型製藥公司聯盟主要之領域分佈…135

圖5-1-8 中型生技公司聯盟主要之領域分佈…135

圖5-2-1 GSK之研發網絡…144

圖5-2-2 1987~2004 年GSK之聯盟金額及領域分佈(經費總計為6.35 億美元)

圖5-2-3 2000~2004 年GSK之聯盟趨勢(總經費為1.93 億美元) …146

圖5-2-4 GSK之亞洲聯盟夥伴變化…146

圖5-2-5 Roche全球研發中心分佈…148

圖5-2-6 ROCHE之研發網絡…152

圖5-2-7 1997~2004 年ROCHE之聯盟領域分佈(經費總計為4.2 億美元)…157

圖6-2-1 亞洲藥物探索市場主要公司的市佔率…164

圖6-2-2 跨國大廠在中國大陸之佈局變化…169

圖6-3-1 印度及中國大陸的委外市場之吸引力評量…173

圖6-3-2 委外市場之成長動因…175
章節檔案下載
第一章 緒論
6
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第二章 全球醫藥產業環境變遷與趨勢
30
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第三章 醫藥產業的利潤池
37
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第四章 亞洲競爭態勢
56
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第五章 跨國醫藥大廠研發策略與佈局
28
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第六章 台灣醫藥產業之高值化策略
26
0 元/點
第七章 參考文獻
2
0 元/點
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