生物技術產業年鑑2013

緒論

第一篇、動能篇

第一章、宏觀環境因子

第二章、產業重大事件

第二篇、產業動態篇

第一章、全球生技產業總覽

一、全球生技產業概述

二、美國

三、日本

第二章、全球生技產業次領域個論

一、生技藥品

二、再生醫療

三、體外診斷

四、生技／製藥服務業

五、食品生技

六、生技特用化學品

七、農業生技

第三章、我國生技產業總覽

第四章、我國生技產業次領域個論

一、生技藥品

二、再生醫療

三、體外診斷

四、生技／製藥服務業

五、食品生技

六、生技特用化學品

七、農業生技

第三篇、專論與趨勢預測篇

第一章、競爭國分析

一、韓國

二、新加坡

第二章、中國大陸專論

一、中國大陸生技產業總覽

二、醫藥領域

三、體外診斷領域

四、消費性生技產品

第三章、趨勢與前瞻議題

一、蛋白質藥物的發展趨勢及未來展望

二、東南亞主要化妝品市場發展趨勢

三、日本特定保健用食品現況

四、新世代動物疫苗之開發趨勢

第四篇、總結篇

一、宏觀環境分析

二、產業環境分析

三、我國生技產業現況

四、產業問題

五、持續完善的生技法規環境

六、結論與建議

附錄

我國生技產業年度大事紀

圖目錄

圖1-1-1-1 生技醫藥產業架構

圖1-1-2-1 「2013生物技術產業年鑑」中所涵蓋之產業範疇說明

圖1-1-2-2 研究架構與內容

圖1-1-2-3 研究方法

圖2-1-1-1 2012年全球各洲人口分布

圖2-1-1-2 2012年主要國家年齡占比

圖2-1-1-3 2011～2015年全球扶老比

圖2-1-1-4 2012年主要國家扶老比

圖2-1-2-1 2007～2014年全球、已開發、新興和發展中經濟體之GDP成長率推估

圖2-1-2-2 已開發與開發中經濟體之FDI金額占比

圖2-1-2-3 2011年及2012年FDI流入主要國家之金額

圖2-1-2-4 2012年主要國家消費者信心指數

圖2-1-2-5 2007～2011年全球各地區健康醫療支出占總GDP比率

圖2-1-2-6 2011年主要國家健康醫療支出占總GDP比率

圖3-1-1-1 2008～2016年全球生技產業市場價值評估

圖3-1-1-2 2007～2012年全球生技產業募資情形

圖3-1-1-3 2007～2012年全球生技創投募資情形

圖3-1-1-4 2007～2012年全球各區域生技IPO募資情形

圖3-1-2-1 2000～2012年美國生技醫藥相關研發投入支出

圖3-1-2-2 2005～2018年美國生技產業營收規模

圖3-1-2-3 2004～2018年美國生技產業廠商家數與雇員數推估

圖3-1-2-4 2013年美國生技產業營收分布比重

圖3-1-3-1 2012年日本生技產業之市場分布

圖3-1-3-2 2001～2012年日本生技產業市場規模及成長率

圖3-2-1-1 2007～2012年全球生技藥品市場

圖3-2-1-2 2012年美國生技／製藥公司生技類藥品進入臨床階段研發產品線之產品類型

圖3-2-1-3 2012年美國生技／製藥公司生技類藥品進入臨床階段研發產品線之前十大疾病領域

圖3-2-2-1 2010～2013年全球再生醫療市場規模

圖3-2-2-2 2012年全球再生醫療區域市場分布

圖3-2-2-3 全球臨床一～三期試驗之各疾病領域細胞療法占比

圖3-2-2-4 全球研發中各疾病領域之組織工程生醫材料占比

圖3-2-3-1 2009～2017年全球體外診斷產品市場規模

圖3-2-3-2 2012年全球IVD區域市場分布

圖3-2-3-3 2012年全球IVD產品類別市場占比分布

圖3-2-3-4 2012年全球IVD廠商市占率

圖3-2-4-1 2003～2017年全球CRO市場規模

圖3-2-4-2 2004～2017年早期與晚期CRO市場成長趨勢

圖3-2-4-3 2012年及2016年CRO區域市場變化

圖3-2-4-4 ClinicalTrial.gov登錄的試驗地點件數分布

圖3-2-4-5 2010～2017年生技藥品CMO市場規模

圖3-2-4-6 生技藥品製程分類

圖3-2-5-1 2012年全球食品用酵素區域市場分布

圖3-2-5-2 2011年及2015年全球各類營養保健品市場分布

圖3-2-6-1 2010～2017年全球工業用酵素市場規模

圖3-2-6-2 2012年全球工業用酵素地區市場分布

圖3-2-6-3 2012年及2017年全球各類工業用酵素市占分布

圖3-2-6-4 2007～2013年全球化妝品市場規模

圖3-2-6-5 2012年化妝品區域市場之市占分布

圖3-2-6-6 2012年全球各類化妝品之市占分布

圖3-2-7-1 2008～2012年全球農業生技主要產品市場規模

圖3-2-7-2 2012年全球基因改造作物種植面積地區分布

圖3-2-7-3 2012年全球動物疫苗區域市場分布

圖3-3-1-1 我國生技產品研發各階段補助計畫

圖3-3-1-2 2011～2013年業界科專及主導性新產品計畫預算

圖3-3-1-3 2012年我國從事生技產業各領域廠商家數

圖3-3-1-4 2011～2012年我國生技產業各領域產值與成長率

圖3-3-1-5 2011～2012年我國生技產業各領域產值占比

圖3-3-1-6 2012年我國從事生技產業廠商地區分布

圖3-3-1-7 2012年我國從事生技產業廠商實收資本額結構

圖3-3-1-8 2004～2011年產業投資累計案件數與投資總額分布

圖3-3-1-9 2004～2011年產業平均每案投資金額

圖3-3-1-10 2004～2011年產業各階段每案平均投資金額分布

圖3-4-1-1 我國蛋白質藥品產業地圖

圖3-4-1-2 我國業界於生技藥品研發現況

圖3-4-1-3 我國生技藥品廠商之地區分布現況

圖3-4-2-1 我國細胞治療產業地圖

圖3-4-2-2 我國組織工程相關生醫材料產業地圖

圖3-4-2-3 2011～2013年我國再生醫療產業產值變化

圖3-4-2-4 我國再生醫療廠商之地區分布現況

圖3-4-3-1 我國血糖檢測產業地圖－以電化學式為例

圖3-4-3-2 我國免疫診斷產業地圖

圖3-4-3-3 我國分子診斷產業地圖

圖3-4-3-4 2009～2013年我國體外診斷產業產值變化

圖3-4-3-5 2010～2012年我國體外診斷產品進口值變化

圖3-4-3-6 2010～2012年我國體外診斷產品出口值變化

圖3-4-3-7 2009年及2012年我國分子診斷產品產值占比

圖3-4-3-8 我國體外診斷廠商之地區分布

圖3-4-4-1 我國生技／製藥服務業產業地圖

圖3-4-4-2 2004～2012年我國查驗登記用IND核准件數－按試驗階段區分

圖3-4-4-3 2006～2012年我國查驗登記用IND核准件數－按試驗地類型分類

圖3-4-4-4 我國生技／製藥服務業廠商地區分布

圖3-4-5-1 我國營養保健品產業地圖

圖3-4-5-2 2011～2013年我國食品生技產值變化

圖3-4-5-3 2008～2012年我國錠狀膠囊狀食品進出口統計

圖3-4-5-4 我國食品生技廠商之地區分布現況

圖3-4-5-5 我國維他命及膳食補充品廠商之市占率分布

圖3-4-6-1 我國化妝品產業上中下游廠商

圖3-4-6-2 2011～2013年我國生技特用化學品產業產值變化

圖3-4-6-3 2010～2012年我國化妝品進口值變化

圖3-4-6-4 2010～2012年我國化妝品出口值變化

圖3-4-6-5 2012年我國化妝品主要進出口國家分布

圖3-4-6-6 2007～2016年我國化妝品市場規模

圖3-4-6-7 2012年我國各類化妝品市占分布

圖3-4-6-8 我國生技特化廠商之地區分布現況

圖3-4-7-1 我國植物組織培養種苗產業地圖

圖3-4-7-2 我國農用檢測診斷產業地圖

圖3-4-7-3 2011～2013年我國農業生技產業產值變化

圖3-4-7-4 我國農業生技廠商之地區分布現況

圖4-1-1-1 韓國Bio-Vision 2016 計畫願景及發展目標

圖4-1-1-2 韓國生技相關論文產出成果

圖4-1-1-3 韓國政府投入生技產業的研發經費

圖4-1-1-4 2000～2011年韓國生技產業產值

圖4-1-1-5 2011年韓國生技產業產值分布

圖4-1-2-1 2002～2011年新加坡生醫產業研發經費變化

圖4-1-2-2 2011年新加坡生醫領域研發經費來源分布

圖4-1-2-3 2008～2011年新加坡生醫研發人數與投入企業別分布

圖4-1-2-4 2008～2012年新加坡生醫製造業產值變化

圖4-1-2-5 2009～2012年新加坡生醫製造業固定資產投資金額

圖4-2-1-1 2008～2017年中國大陸生技產業市場規模及成長性

圖4-2-1-2 2008～2011年中國大陸醫藥生技累計合作案件領域分布

圖4-2-1-3 2008～2011年中國大陸生技醫藥產業累計合作案件型態

圖4-2-1-4 中國大陸生技醫藥產業VC投資比重

圖4-2-1-5 近年中國大陸生技醫藥產業M&A分布

圖4-2-2-1 中國大陸新藥上市面臨的制度性阻礙

圖4-2-2-2 2009～2017年中國大陸藥物市場規模

圖4-2-3-1 2011～2016年中國大陸IVD市場規模

圖4-2-3-2 2012年中國大陸體外診斷產品市場分布

圖4-2-3-3 2012年中國大陸體外診斷廠商市占率

圖4-2-4-1 2007～2016年中國大陸化妝品市場規模

圖4-2-4-2 2008～2013年第一季中國大陸化妝品進出口情形

圖4-2-4-3 2012年中國大陸各類化妝品市場分布

圖4-2-4-4 2012年中國大陸化妝品廠商市占分布

圖4-2-4-5 2006～2012年中國大陸保健品市場規模及成長率

圖4-2-4-6 2010～2012年中國大陸保健品之進出口額及成長率

圖4-2-4-7 2012年中國大陸保健品之出口品項及出口國家分布

圖4-2-4-8 2012年中國大陸已批准保健食品件數分布

圖4-3-1-1 1982～2013年H1美國FDA核准上市之蛋白質藥品之類型及件數

圖4-3-2-1 2007～2017年東南亞六大化妝品市場規模

圖4-3-2-2 2012年及2017年東南亞六大化妝品市占變化預測

圖4-3-2-3 2012年東南亞六大化妝品市場之各類產品市占分布

圖4-3-2-4 2008～2018年東南亞個人護理活性成分市場銷售概況

圖4-3-2-5 2011年及2018年東南亞各類個人護理活性成分銷售分布

圖4-3-3-1 2005～2013年日本特定保健用食品市場規模

圖4-3-3-2 2005～2013年7月日本特定保健用食品核准件數

圖4-3-3-3 2006～2007年、2011～2012年日本特定保健用食品核准件數分布比較（依功效區分）

表目錄

表1-1-1-1 生技醫藥產業之三大主產業涵蓋範疇

表1-1-2-1 生物技術定義

表1-1-2-2 OECD對於各種關鍵生物技術的表列定義

表1-1-2-3 我國生技產業與產品／服務關聯 7

表2-2-2-1 生技新藥產業發展條例第三條第四款修正草案

表3-1-1-1 2011年全球生技產業市場價值區域分布

表3-1-1-2 2011年全球生技產業類型分布

表3-1-1-3 美國、歐洲、加拿大與澳洲上市生技公司狀況

表3-1-1-4 2012年全球主要生技公司營收狀況

表3-1-1-5 2012年全球主要合併收購案

表3-1-1-6 2012年全球主要IPO案件

表3-1-2-1 2012年美國主要上市生技公司營收狀況

表3-1-2-2 2012年美國生技相關產業募資狀況

表3-1-3-1 2012～2013年日本生物技術相關中央政府預算

表3-1-3-2 2011～2012年日本基因工程產品市場細分

表3-1-3-3 2012年日本主要上市生技醫藥公司營收狀況

表3-1-3-4 2012年日本首次公開上市公司概況

表3-2-1-1 2012年全球銷售額前十大生技藥品

表3-2-1-2 2012～2013年6月美國FDA核准上市之主要生技新藥

表3-2-1-3 全球生技藥品廠商類型整理

表3-2-1-4 2012年全球生技製藥（Biopharma）公司營收前十大公司

表3-2-1-5 2010～2012年Roche公司的藥品業務概況

表3-2-1-6 2013年歐盟核准上市之單株抗體生物相似性藥品

表3-2-2-1 再生醫療產業定義與範疇

表3-2-2-2 2009～2013年H1上市／核准上市細胞治療相關製品／療法及組織工程生醫材料

表3-2-2-3 全球再生醫療廠商類型及主要廠商

表3-2-2-4 全球主要上市再生醫療廠商營收現況

表3-2-2-5 2010～2012年Osiris Therapeutics公司的經營績效分析

表3-2-2-6 2010～2012年Medipost公司的經營績效分析

表3-2-3-1 全球體外診斷廠商類型整理（僅列出市占70～80%之廠商）

表3-2-3-2 全球主要體外診斷廠商營收概況

表3-2-3-3 2010～2017年Roche Diagnostics的經營績效分析

表3-2-3-4 2010～2017年Qiagen公司的經營績效分析

表3-2-4-1 生技／製藥服務業定義與範疇

表3-2-4-2 CRO提供的服務

表3-2-4-3 藥物各研發階段委外比重變化

表3-2-4-4 主要藥證監理單位核可的生物標記

表3-2-4-5 各研發項目中的CRO代表性廠商

表3-2-4-6 2012年主要上市CRO廠商市值與營收狀況

表3-2-4-7 特色CRO廠商2012年營收分布

表3-2-4-8 大型藥廠與CRO廠商合作關係

表3-2-4-9 Quintiles經營績效分析

表3-2-4-10 單株抗體藥物原料藥量產成本分析

表3-2-4-11 CMO廠商類型

表3-2-4-12 可提供細胞培養（cell culture）量產的CMO

表3-2-4-13 Lonza經營績效分析

表3-2-5-1 食品生技產品應用領域之定義與範疇

表3-2-5-2 全球食品用酵素產品及主要應用

表3-2-5-3 近年食品用酵素產品開發方向

表3-2-5-4 全球主要食品用酵素廠商產品線彙整

表3-2-5-5 全球主要食品用酵素廠商銷售概況

表3-2-5-6 全球營養保健品廠商類型及主要廠商

表3-2-5-7 全球主要營養保健品廠商銷售概況

表3-2-5-8 2010～2012年NBTY公司的經營績效分析

表3-2-6-1 全球工業用酵素類型及主要廠商

表3-2-6-2 全球主要上市工業用酵素廠商營收現況

表3-2-6-3 2010～2012年Novozymes公司的經營績效分析

表3-2-6-4 全球化妝品廠商類型及主要廠商

表3-2-6-5 全球主要化妝品廠商營收現況

表3-2-6-6 2010～2012年L’Oréal公司的經營績效分析

表3-2-7-1 農業生技主要產品定義與範疇

表3-2-7-2 2012年全球農業生技重點產品發展趨勢剖析

表3-2-7-3 全球農業生技廠商類型整理

表3-2-7-4 全球主要農業生技廠商銷售概況

表3-2-7-5 2010～2012年Monsanto公司的經營績效分析

表3-2-7-6 2010～2012年Zoetis（Pfizer）公司的經營績效分析

表3-3-1-1 2011～2012年我國生技相關產品進出口情形

表3-3-1-2 我國生技產業附加價值率分析 174

表3-3-1-3 2012年我國公開市場之生技醫藥相關公司主領域分類

表3-3-1-4 我國資本市場之生技醫藥相關公司總營收與市值

表3-3-1-5 2012年我國資本市場新登錄之生技醫藥公司

表3-4-1-1 2011～2012年我國生技藥品產值與成長率

表3-4-1-2 2010～2012年我國生技藥品產業進出口值概況

表3-4-1-3 2012年我國銷售額前十大生技藥品

表3-4-1-4 2012年我國銷售額前十大疫苗產品

表3-4-1-5 2012年～2013年7月我國政府於生技藥品相關研發補助計畫

表3-4-1-6 我國生技藥品廠商類型

表3-4-1-7 2010～2012年台灣浩鼎的經營績效分析

表3-4-1-8 2010～2012年國光生技的經營績效分析

表3-4-2-1 2012年我國政府補助廠商之組織工程生醫材料研發計畫

表3-4-2-2 我國再生醫療廠商類型整理

表3-4-2-3 2010～2012年科妍公司透明質酸醫材產品銷售變化

表3-4-2-4 2008～2013年7月通過「生技新藥產業發展條例」資格審定的再生醫療公司及產品

表3-4-3-1 2008及2012年我國體外診斷產品進口國家排名變化

表3-4-3-2 2008及2012年我國體外診斷產品出口國家排名變化

表3-4-3-3 我國上市之主要分子診斷產品

表3-4-3-42012～2013年7月我國政府補助體外診斷廠商之研發計畫

表3-4-3-5 我國體外診斷廠商類型整理

表3-4-3-6 我國分子診斷廠商類型整理

表3-4-3-7 2010～2012年華廣公司的經營績效分析

表3-4-3-8 2010～2012年普生公司的經營績效分析

表3-4-4-1 我國生技／製藥服務業之範疇

表3-4-4-2 CRO提供的服務

表3-4-4-3 2012年我國生技／製藥服務業產值分析

表3-4-4-4 食品藥物管理署「GLP自願性查核」通過單位

表3-4-4-5 TAF OECD GLP符合性登錄藥物類單位

表3-4-4-6 國內生技藥品CMO廠商能量

表3-4-4-7 2010～2012年進階生物經營績效分析

表3-4-4-8 2010～2012年永昕生醫經營績效分析

表3-4-5-1 我國食品生技定義與產品範疇

表3-4-5-2 2008年及2012年我國錠狀膠囊狀食品進口國家排名變化

表3-4-5-3 2008年及2012年我國錠狀膠囊狀食品出口國家排名變化

表3-4-5-4 2012～2013年6月我國健康食品核准情形

表3-4-5-5 2012年我國政府補助之食品生技研發相關計畫

表3-4-5-6 我國食品生技廠商類型整理

表3-4-5-7 2010～2012年葡萄王公司的產品營收表現

表3-4-6-1 我國生技特用化學品產業定義與產品範疇

表3-4-6-2 2012年我國政府補助廠商之生技特化相關研發計畫

表3-4-6-3 我國生技特化廠商類型整理

表3-4-6-4 2010～2012年臺鹽公司的化妝品銷售變化

表3-4-6-5 2010～2012年美吾華公司的美髮品銷售變化

表3-4-6-6 2012～2013年6月我國新通過自願性化妝品GMP查核之廠商

表3-4-7-1 我國農業生技產業主要產品定義與範疇

表3-4-7-2 2010～2012年我國農業生技相關產品進出口值概況

表3-4-7-3 2008年及2012年我國蘭科植物瓶苗主要出口國家排名變化

表3-4-7-4 2008年及2012年我國動物疫苗主要進出口國家排名變化

表3-4-7-5 我國農業生技產品發展現況

表3-4-7-6 2012年我國農業生技之技術發展趨勢

表3-4-7-7 我國農業生技廠商類型及主要廠商

表3-4-7-8 2010～2012年瑞基海洋生技公司的經營績效分析

表4-1-1-1 韓國的生物醫藥類生技聚落（Biomedical Clusters）

表4-1-1-2 韓國生技產業廠商概況

表4-1-1-3 韓國生技產業的上市廠商

表4-1-1-4 外商在韓國設立研發中心狀況

表4-1-1-5 2010年外商投資韓國生技領域狀況

表4-1-1-6 韓國新藥開發狀況

表4-1-1-7 韓國上市的幹細胞治療產品

表4-1-1-8 韓國生技醫藥產業發展要素

表4-1-2-1 新加坡生醫產業適用之政府獎勵優惠措施

表4-1-2-2 2000、2005、2010及2012年新加坡生醫製造業發展指標

表4-2-2-1 2012年全球銷售額前十大產品在美國與中國大陸市場表現

表4-2-2-2 中國大陸已核准上市之自體免疫相關生物製劑

表4-2-2-3 中國大陸本土生物製劑廠商部分列表

表4-2-3-1 2012～2013年4月中國大陸體外診斷相關政策整理

表4-2-3-2 中國大陸體外診斷領域廠商類型整理

表4-2-3-3 中國大陸體外診斷試劑分類子目錄

表4-2-4-1 中國大陸化妝品定義與產品範疇

表4-2-4-2 中國大陸保健品定義與產品範疇

表4-2-4-3 中國大陸保健食品「四非」打擊專項活動重點項目

表4-3-1-1 1982～2013年H1美國核准上市蛋白質藥品之產品分類

表4-3-1-2 2010～2013年H1美國核准上市蛋白質藥品之產品分類

表4-3-2-1 2012年東南亞主要市場前三大化妝品差異比較

表4-3-3-1 2011年各特定保健用食品市場規模統計

表5-1-1-1 生技次領域產業特性

表5-1-1-2 2012年各國社會與經濟環境因子比較

表5-1-1-3 各國生技產業政策與生態環境比較

表5-1-1-4 各國生技產業發展現況比較