生技藥品產業發展趨勢

生技產業之源起

生技藥品的定義及特性

2010年全球生技藥品銷售額為1,383億美元

藥業新興國家成長率帶動全球市場成長

生技藥品治療領域以癌症為首

FDA核准新藥中生技藥品占比達四成

2010年全球前十大生技藥品

Roche雄據全球生技藥品市場

研發中生技藥品仍多集中於臨床前階段

生技藥品於全球百大藥品市占率逐漸增加

生技藥品時代即將來臨

單株抗體藥物成為市場主力

單株抗體成功率高　臨床至上市時間較短

全球單株抗體藥物市場

抗體藥物的技術演進

單株抗體藥物集中腫瘤及自體免疫市場

抗體藥物躋身重量級暢銷藥物

抗體藥物的開發趨勢

暢銷生技藥品專利陸續到期

生技藥品價格昂貴　Biosimilar的機會

生物相似性藥品

全球Biosimilar及生物仿製藥市場趨勢

Biosimilar主要廠商及市場分佈

歐盟法規一馬當先

EMA核准的Biosimilars產品

日本已核准的Biosimilar產品

美國已核准的“Biosimilar”產品

中國大陸Biosimilars以新藥進行註冊申報

2010年我國銷售額前十大生技藥品

我國生技藥品研發價值鏈漸趨完善

廠商紛紛投入生技藥品產業

我國抗體藥物研發成果受到國際肯定

我國生物相似性藥品法規

生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表

臨床三期及商業量產為我國生技藥品產業缺口

我國發展生技藥品產業能耐分析

機會與挑戰