中國大陸製藥政策法規變化與產業趨勢

報告大綱

中國大陸製藥產業環境質變

宏觀經濟及醫療環境觀測

中國大陸GDP成長速度明顯減緩

財政支出傾向“保民生”，人均可支配所得持續成長

高齡化與慢性病負擔加重

二胎政策開放帶來市場新機遇

惡性腫瘤、心血管疾病仍為主要死因

衛生費用、醫療機構與衛生人員持續成長

醫藥產業環境變化-　「十三五」下的醫藥政策、法規走向

“十三五”期間定調四主要政策方向

簡政放權:CFDA下放審批職責

深化改革:推進藥品招標制度及藥價改革

轉型升級:2015年推動多項藥監新政

鼓勵創新，加快創新藥及臨床急需新藥審批

提高藥品審批標準，藥品分類改變

推進仿製藥質量一致性評價，提高仿製藥品質

轉型升級:《中國製造2025》生物醫藥及高性能醫材成重點

轉型升級:中國版”精準醫療計畫“即將啟動

轉型升級:互聯網+醫療重塑醫藥商業模式

中國大陸製藥產業之發展現況

市場現況

中國大陸藥品市場成長速度減緩

醫院終端市場增幅明顯下降

城市公立醫院化學藥以抗感染藥物為大宗

公立基層醫療終端成長幅度達20%

醫藥電商化大勢所趨

實體零售通路以化學藥為首

產業發展

大陸製藥工業產值成長持續放緩

大陸藥品出口結構正在改變

大陸藥品進口額成長快速 進口企業集中度高

監管漸嚴，2015年藥品註冊受理件數略減

新藥批文核准總量創新高

審評加速，獲准執行臨床件數顯著上升

中國大陸製藥工業廠商結構概況

製藥工業百強企業銷售規模保持高成長

打造巨型企業　百強規模持續擴大

大陸藥企海外併購案例日漸增多

提升創新力　大陸藥企強化研發投入

推展新藥國際化 大陸藥企跨國合作交易漸增

打造中國式藥物創新創業模式

大陸製藥企業紛紛進入精準醫療領域布局

未來產業發展趨勢與機會

中國大陸經濟邁入震盪年 10大新興城市躍升

人口、疾病負擔與醫療環境將迎新變局

中國大陸藥品終端市場未來預測

“十三五”製藥產業發展趨勢觀測

市場機會與挑戰

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