作者：廖美智 定價：免費 出版單位：生物技術開發中心 出版日期：2015/03/23 出版類型：產業簡報 所屬領域：生技製藥 瀏覽次數：4467
全球及我國新藥發展現況與趨勢分析
大綱
新藥開發動因
全球藥品巿場
新藥發展動因
未被滿足的用藥需求
技術上的突破之一～免疫療法
臺灣新藥開發廠商
全球新藥開發進展現況
2015年全球研發中新藥件數持續成長
研發中新藥前25大用藥類別
各國研發中新藥家數
藥廠對外尋找合作的策略
新藥發展趨勢
癌症免疫治療發展趨勢
免疫細胞療法面臨的挑戰
老藥新用定義
美國老藥新用現況
老藥新用關鍵要素與挑戰
孤兒藥市場穩定發展
突破性療法藥物之現況
抗感染藥物的機會
2014年美、歐上市新藥現況
2014年美國FDA新藥核准情形
孤兒藥、突破性療法是美國新藥上市的重要申請途徑
歐盟EMA超前美國FDA核准幹細胞產品
台灣新藥開發進展現況
臺灣藥物開發以臨床二期藥品最多
臺灣藥物開發以小分子藥品最多
臺灣藥物開發之適應症以腫瘤、感染最多
臺灣藥物開發授權來源及授權階段
臺灣老藥新用現況
臺灣細胞治療臨床開發現況
臺灣藥廠善用快速審查策略發展新藥
7件自行研發新藥在臺獲准上市
接力式的承接開發後段策略已有了實質成果
結語
我國新藥開發已有長足的進展
產學研合作創造臺灣的新藥
簡報結束敬請指教