作者：湯谷清 定價：免費 出版單位：生物技術開發中心 出版日期：2011/11/17 出版類型：產業簡報 所屬領域：生技製藥 瀏覽次數：10289
生技產業之源起
生技藥品的定義及特性
2010年全球生技藥品銷售額為1,383億美元
藥業新興國家成長率帶動全球市場成長
生技藥品治療領域以癌症為首
FDA核准新藥中生技藥品占比達四成
2010年全球前十大生技藥品
Roche雄據全球生技藥品市場
研發中生技藥品仍多集中於臨床前階段
生技藥品於全球百大藥品市占率逐漸增加
生技藥品時代即將來臨
單株抗體藥物成為市場主力
單株抗體成功率高 臨床至上市時間較短
全球單株抗體藥物市場
抗體藥物的技術演進
單株抗體藥物集中腫瘤及自體免疫市場
抗體藥物躋身重量級暢銷藥物
抗體藥物的開發趨勢
暢銷生技藥品專利陸續到期
生技藥品價格昂貴 Biosimilar的機會
生物相似性藥品
全球Biosimilar及生物仿製藥市場趨勢
Biosimilar主要廠商及市場分佈
歐盟法規一馬當先
EMA核准的Biosimilars產品
日本已核准的Biosimilar產品
美國已核准的“Biosimilar”產品
中國大陸Biosimilars以新藥進行註冊申報
2010年我國銷售額前十大生技藥品
我國生技藥品研發價值鏈漸趨完善
廠商紛紛投入生技藥品產業
我國抗體藥物研發成果受到國際肯定
我國生物相似性藥品法規
生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表
臨床三期及商業量產為我國生技藥品產業缺口
我國發展生技藥品產業能耐分析
機會與挑戰