美國生技學名藥廠商正為第一個生技學名藥是否能獲准審核而奮戰中。FDA的遲疑態度，使得Norvatis的學名藥部門Sandoz在幾個月前控告FDA，因為FDA審查其人類生長賀爾蒙生技學名藥已達28個月之久。然而反觀歐盟，生技學名藥管理法規將於近日實施，預計明年將有第一個生技學名藥上市。首批上市的生技學名藥可能包括瑞士公司BioPartners的人類生長賀爾蒙和治療C型肝炎的interferon-γ，...
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