新藥研發主要可分為新藥探索(discovery)、臨床試驗(Clinical trial)、主管機關審核(NDA filing)與上市後監控四個階段，由於各個階段新藥價值與風險的比重不同，廠商在各階段投入的資源與研發人力亦有所差異。依據美國藥物研究人員與藥廠協會(PhRMA)的分析估計，大約在5000 個探索中的新藥，平均約5 個產品可以通過臨床前試驗而進入人體臨床試驗階段，然而在這5 個產品之中...
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