生技學名藥歷經多年的爭議，近兩年總算逐漸看到曙光，一方面是因為許多生技藥品的專利陸續到期，另一方面是因為各國醫療成本的沈重負擔對政府所造成的壓力；加以這些專利到期的藥品臨床療效明確，累積的使用經驗也已足夠，而仿製技術也被精確掌握，故歐美兩大法規管理機構對生技學名藥的法規有了突破性的進展。...
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