依據美國Tufts Center for the Study of Drug Development的研究資料指出，自1982年以來，FDA通過上市審核的新藥其平均臨床試驗研發所需時間逐年成長，所投入的研發經費亦使得一個新藥平均需要耗費約8億美元才得成功上市。此趨勢透露出若干訊息，(1)在考量人體使用藥物的安全性，藥物審查機關對藥物安全性的要求日益提高，(2)容易開發的藥物產品在過去十幾年大都已被...
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