2012年美國FDA共核准了39項全新藥物上市（包含NMEs與BLAs），創下近15年來的新高，同時，按照美國FDA在2012年受理審查的情況（FDA在2012年度受理了43項新藥審查），2013年度的新藥核准數極有可能再創新高，鼓舞正面臨「專利懸崖」嚴峻考驗的專利藥市場....
遽增的新藥研發投入
相對應報酬可能未如以往
跨國藥廠調整策略，支出著重「發展」
小型藥廠市場利基在特色研發
圖1 相關研發投入與新藥產出趨勢
圖2 1980年代與2010年新藥研發投報變化
圖3 2012年核准上市之潛力藥物銷售額推估
表1 PhRMA成員的R&D支出比重
表2 跨國藥廠的研發結盟，依涉入疾病領域彙整
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