根據Stratistics MRC的資料顯示,全球伴同式診斷(companion diagnostic)在2015年之市場規模為262.2億美元,美國還是最主要的區域市場,市場規模約占全球的40%,預估2022年將成長至92.7億美元,複合年成長率達到19.8%。全球市場成長的主因在於個人化醫療的需求增加,且伴同式診斷產品的使用有助於減少藥物開發時間及經費,在藥物使用上能夠更精準,間接降低醫療費用的支出,因此,近年來受到各界的重視。
一、伴同式診斷產品市場規模成長快速
二、伴同式診斷產品能加速藥物開發過程,並降低臨床費用
三、伴同式診斷產品的潛在經濟利益推動市場成長,不同角色之獲利來源不同,造就不同的商業開發策略
四、使用者/支付者的需求及觀點影響伴同式診斷產品的開發方向
五、結語
表1 一般開發流程及伴同式診斷共同參與非小細胞肺癌藥物開發之比較表