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植物新藥研發 風險高

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出版作者 廖美智
出版單位 生物技術開發中心
出版日期 2004/07/14
出版類型 產業評析
所屬領域 生技製藥
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摘要

美國FDA在2000年8月10日正式公布的《植物性藥品規範草案》,開啟了全球植物性產品進入更廣大的消費市場的希望與機會。植物新藥他可以是單味藥(如歐美的草藥銀杏、紫錐花)、也可以是複方藥材(如亞洲的中藥六味地黃丸、單參滴丸),重點是他以西藥研發模式進行審核如以製程品管、毒理、藥理測試、臨床試驗的方法來確認產品的安全性及療效。...

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