突破AI軟體醫材給付困境：英國暫時性給付機制之深度探討

AI 軟體醫材為近年新興醫材類別，具快速迭代的特性，過去醫療保險所採用的醫療科技評估(HTA)難以及時回應臨床急迫需求，導致具備醫療價值的 AI 軟體醫材在推向臨床市場時，面臨保險給付滯後的困境。英國長期為國家級醫療保險制度之先行者，英國 NICE 於 2022 年推出暫時性給付評估機制(EVA)，採用「先納入、再驗證」模式，該機制旨在審核並加速引進具醫療經濟價值潛力的產品，並要求廠商依據證據生成計畫(EGP)持續累積真實世界證據(RWE)。目前 EVA 清單涵蓋之臨床領域，包含急性中風、骨折、放射治療勾勒、心血管及心理健康等。本文以已納入 EVA 清單之代表性廠商為例，拆解其納入EVA之成功要素，並且建議臺灣廠商應站在產品全生命週期管理的觀點，提前布局臨床證據收集規劃與法規監管定位，為未來對接國際市場及臺灣醫療暫時性給付機制奠定堅實基礎。