病毒載體製造朝智慧製造發展

基因療法利用病毒載體做為傳遞平台，透過感染細胞修復患者突變或缺陷的基因，適合作為載體之病毒主要圍繞在腺病毒（Adeno Virus, AV）、腺相關病毒（Adeno-Associated Viruses, AAV）、逆轉錄病毒（Retroviral, RV）及慢病毒（Lentivirus, LV）的應用上為主。自美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）於2017年12月核准第一個基因療法Luxturna，其重要性便開始受市場重視，在生技領域興起一陣風潮。Luxturna不僅是第一個獲得美國FDA通過遺傳疾病基因療法、第一個也是唯一的遺傳性視網膜疾病之治療方式，也同時為第一個在美國獲得批准的AAV載體基因療法。2019年5月，迎來第二個基因療法Zolgensma上市，用於治療脊髓性肌肉萎縮症（Spinal Muscular Atrophy, SMA）。目前參與基因療法之研究計畫遍及全球，超過800個以上，40%與癌症相關但仍屬於早期研究。因此，在龐大的需求背後，病毒載體製造量能之穩定性非常重要，為有效掌握，以數據驅動並搭配人工智慧（Artificial Intelligence, AI）之智慧製造流程正逐漸被重視。