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美國生醫藥物上市現況與重要產品展望

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出版作者 陶光恆
出版單位 工研院IEK生醫與生活組
出版日期 2007/04/11
出版類型 產業評析
所屬領域 生技製藥
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摘要

美國FDA在2006年核准通過93項產品上市,較2005年的81項增加許多,其中約有半數是與藥物之使用劑量劑型改變 (New dosage form)有關,另有19項新化合物 (NME),佔總數的五分之一。而新合併療法 (New combination)則是有12項。這些新上市藥物多半是由單一公司,在完成三期臨床試驗後申請上市,不過也約有十家左右的公司藉由不同方式,在臨床試驗到上市後銷售採取合作模...

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