中國大陸國家食藥總局於2015年12月24日公告《中藥配方顆粒管理辦法（徵求意見稿）》，對目前中藥配方顆粒的試點限制性開放生產。從限制性開放6家試點研究，經歷了兩年時間，最終由審批制改為備案制，大幅放寬進入限制，但也大幅提高技術門檻。中藥配方顆粒是運用現代製藥技術將傳統中藥飲片提取、濃縮、分離、乾燥、製粒、包裝而成的顆粒狀劑型產品，其保留中藥傳統用藥的特點，同時具使用方便、品質穩定、不用煎煮的特點，等同臺灣使用多年的科學中藥或稱濃縮中藥，可預見未政策鬆綁將提供中藥企業進入大陸中藥配方顆粒市場之契機。
一、前言
二、由試點轉備審制放寬進入門檻，但品質要求嚴格
三、中藥配方顆粒使用上的利與弊
四、開放中藥配方顆粒為大陸中藥市場帶來新的契機
五、市場具成長潛力廠商紛紛投入設廠
六、結論
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