歐美核准降血脂抗體藥物上巿，巿場版圖變化風起雲湧

歐洲藥物管理局（European Medicines Agency, EMA）於2015年7月17日核准Amgen的Repatha（evolocumab）上巿，為全球首例取得上巿的降血脂抗體藥物。隨後Sanofi亦不遑多讓地於2015年7月24日取得美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）核准其降血脂抗體藥物Praluent（alirocumab）上巿，Repatha則於2015年8月27日亦獲得FDA上巿核准。Repatha及Praluent主要核准用於Statin類藥物無法控制其高血脂的家族性高膽固醇血症（familial hypercholesterolemia, FH）患者，或動脈粥樣硬化性心血管疾病（Atherosclerotic Cardiovascular Disease, ASCVD）患者，以控制血中膽固醇。抗體藥物雖已可應用於降血脂，然其高價位及需以注射給藥將考驗未來巿場表現，降血脂藥品巿場的版圖亦將可能因此改變。