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我國藥物基因體學研究現行審查規範之影響分析(下)

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出版作者 陳詩欣
出版單位 生物技術開發中心
出版日期 2006/12/29
出版類型 產業評析
所屬領域 生技製藥
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摘要

目前醫藥品查驗中心所研擬的規範中,對藥物基因體學之研究影響最為直接相關的是「研究用人體檢體採集與使用注意事項」,這個注意事項的新修正版本,於今年(2006年)8月 18日由衛生署公告(衛生署醫字第0950206912)。全文共有12點注意事項,除了定義「檢體」、「檢體提供者」、「檢體使用者」、「檢體保管者」、「編碼」、「去連結」、「剩餘檢體」等用詞之外,並新增要點中的第三點,規定研究計畫應經倫理委...

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