美國為全球最大的藥品市場，也是新藥廠商的必爭之地。因此，該國的藥品監管單位所核准之新藥對產業而言極具重要性，由美國核准之藥品數量、類型及適應症可以觀察產業趨勢、技術發展及市場競爭格局，因此，透過觀察其所核准之新藥，做為產業趨勢的風向球，亦藉此挖掘投資機會。本文將分析2024年美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）核准之藥品概況，並針對重要產品進行介紹。
一、2024年CDER核准新藥件數達50件，高於10年平均值
二、2024年多項創新機制或新興類型藥品取得上市許可
三、結語
圖1 2015～2024年美國FDA CDER核准之新藥件數
圖2 2024年美國FDA CDER核准之新藥類型