幹細胞的移植不是輸入細胞就算成功,必須觀察有無排斥現象的產生,並成功分化成新細胞,且須持續觀察一至二年。截至2012年,美國FDA核准的幹細胞臨床試驗案,已經有多個案例進展到臨床試驗三期,分別是Ixmyelocel-T (Aastrom Biosciences)及Prochymal (Osiris Therapeutics)的三個試驗案....
一、從FDA臨床三期案例看間質幹細胞的應用潛力
二、臨床試驗的幹細胞來源非常多樣化
三、幹細胞的應用與產業前景看好
四、結論
表1 FDA已核准,進行中的臨床試驗之幹細胞來源
表2 FDA已核准,進入臨床三期試驗案例
表3 FDA已核准,根據不同疾病領域分類之臨床試驗案統計