隨著醫療費用支出日益高漲，在醫療負擔加重之壓力下，各國政府鼓勵使用學名藥，以降低醫療負擔，使全球學名藥市場維持成長之勢。而美國為全球第一大學名藥市場，由於其市場規模大以及進入美國市場具指標意義，仍吸引許多學名藥藥廠搶進。我國西藥製劑近年出口至美國出口額大幅成長，且陸續有產品成功利用Paragraph IV取得美國學名藥藥證。
一、前言
二、未來全球學名藥市場成長可期，美國仍為第一大學名藥市場
三、我國西藥製劑出口至美國出口額逐年提升
四、我國學名藥廠商策略性選擇利基型學名藥及Paragraph IV學名藥進入美國市場
五、結語
圖1 2015及2020年全球學名藥市場規模
圖2 2005、2010、2016年我國西藥製劑出口至美國出口額變化
表1 近年我國藥廠獲美國FDA核准之學名藥產品（列舉）