2015年8月3日,美國食品藥品管理局(FDA)批准Aprecia製藥公司(Aprecia Pharmaceuticals Company)使用3D列印技術製備的SPRITAM®(levetiracetam)速溶片;SPRITAM®採用Aprecia製藥公司自主智慧財產權的ZipDose® 3D列印技術,是將藥物粉末層層相疊而製,這種以3D列印技術製備的新型製劑內部成多孔狀,因為內部和外部的表面積高能在短時間內被很少量的水融化,使病患能夠順利吞嚥。這是美國FDA批准的首個採用3D列印技術製備的藥物。
一、前言
二、Aprecia製藥公司以3D列印藥物平台展開經營布局
三、使用新技術,為老藥新用開發機會
圖1 Aprecia製藥公司的ZipDose ® Technology示意圖
圖2 Aprecia製藥公司的抗癲癇藥物SPRITAM®溶解試驗