體外診斷用醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices；IVD)有別於一般泛指的醫療器材，主要是指不直接接觸人體，利用取自人體的血液、尿液、其他體液或組織切片等，進行人體外試驗或分析的醫療器材。本文將隸屬於體外診斷用醫療器材之相關產品項目，依據其產品特性，區分為檢驗試劑/試紙、檢驗設備及其他體外診斷醫療器材三大類；並以中華民國海關進出口數據觀測台灣體外診斷用醫療器材產業概況。
一、前言
二、體外診斷醫療器材產品海關進出口統計
三、進出口國別比例關係
四、小結
圖1 2012~2016年體外診斷用醫療器材產品海關進出口統計