商場如戰場，唯有適者生存，不適者淘汰。面對全球皆以生技產業的創新發展作為二十一世紀國家發展的主力，廝殺過程必是殘忍且血腥的，最終將是一個優勝劣敗的生存遊戲。國家的政策是國內產業發展的重要養份來源，並且是對外築起障礙的重要防線，當然企業本身的鍛鍊更是攸關戰鬥力的關鍵。因此國家政策方向及力度，以及企業本身的策略布局，將是醫藥生技戰技場的重要觀察指標。大陸2016年將進入十三五規劃階段，醫藥政策上提出許多重大變革，從大陸的新政策方向，能夠窺見其產業戰略，並尋找我國產業的挑戰及機會。
一、前言
二、十二五規劃醫藥創新成果有限－漸進創新為主、突破少
三、十三五新政策進一步建立鼓勵創新機制
四、藥品上市許可持有人制度試點－鼓勵創新、減少重覆建設
五、藥品註冊新分類、優先審評及臨床獎懲政策將加快巿場需求之新藥上巿
六、由大陸新政策看我國之產業展望
圖1 我國2016年新政府將推動之生技產業六大行動措施
表1 近期中國大陸新發布之註冊法規政策