美國孤兒藥法案(Orphan Drug Act)於1983年立法通過施行，其宗旨在鼓勵藥廠針對患者人口較少(美國境內患者20萬人以下)，因而市場潛力不佳的罕見疾病，發展相對應的治療用藥。對藥廠而言，該法案最重要的誘因在於人為所保障的獨占市場。不論專利保護是否到期，該法案保障藥廠所發展的罕見疾病新藥，具有自核准期起算7年的專有製造與銷售權利，期間內藥廠可以獲得相關藥物的獨占利潤。藉此誘因，吸引藥廠投...
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