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植物新藥里程碑-淺談Fulyzaq上市

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字數 2082
頁數 3
出版作者 黃詩芳
出版單位 生物技術開發中心
出版日期 2013/06/26
出版類型 產業評析
所屬領域 生技製藥
瀏覽次數 4033
評價分數 12人評價/4.3分
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摘要

美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)自2004年實施「植物新藥指南」(Guidance for Industry-Botanical Drug Products),開啟美國對於非單一成分之植物萃取物藥品的上市管道。依據定義,植物新藥(Botanical Drug)是由一至多種新鮮或乾燥植物、菌、藻類萃取出的混合組成分,可被應用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病....

內文標題/表標題

睽違六年美FDA再度通過第二例植物新藥

鎖定尚未滿足的疾病治療需求

小結

表1 美國FDA通過之植物新藥

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