體外診斷決定了半數以上的臨床治療決策，除用於醫療應用外，面對如新冠病毒高傳染性、高重症率的傳染病，利用體外診斷快速找出感染者並予以隔離為防止疫情擴散最重要的方法。COVID-19疫情全球蔓延不止，醫療器材產業普遍受到負面衝擊；而體外診斷因為在防疫重要的地位，成了少數有機會翻轉的產業，端視廠商(1)既有產品線組合、(2) COVID-19檢測產品開發與銷售狀況、(3)產品產能、及 (4)主要市場經濟活動因疫情衝擊的影響。本篇將藉由調研體外診斷主要廠商上半年營運狀況分析全球體外診斷醫療器材產業因新冠疫情所受的衝擊，並觀察疫情對產品發展趨勢的影響
一、體外診斷醫療器材產品因應新冠疫情的發展現況
二、主要廠商在新冠疫情下的衝擊分析
三、體外診斷醫療器材產業受疫情影響的整體評估
圖1 至10月上旬止獲美國FDA緊急授權使用的IVD產品及生產廠商
表1 主要廠商2020年上半年IVD事業部門營收較去年同期變化