藥物傳輸載體系統是將藥物傳輸到人體或病灶,達到治療效果。為了改善產品的有效性與安全性,藥物傳輸技術被應用在改良藥物釋放、吸收、分布與代謝。開發服用方便且侵入性低的藥物傳輸技術,不但能增加患者用藥的方便性,增加藥品的身體可用率,使藥品更有效,改善病人對藥物使用的抱怨,減少副作用,還可以提升病患的生活品質。從另一方面而言藥物傳輸技術可延長產品專利的保護,增加新適應症,增加產品競爭力,開創新的治療方式,加速新產品的開發。
近年來隨著生物技術的進步,蛋白質及基因藥物的使用越來越多,但蛋白質藥物的傳輸因容易被胃酸破壞困難度較高;抗癌藥物毒性高,傳輸過程常常造成正常細胞的毒害;慢性病頻繁用藥,需要長效劑型減少服藥頻率,上述相關問題促使選擇體內傳輸技術成為新產品開發的重要考量點。本報告研究的創新藥物傳輸技術,探討包含先進藥物傳輸載體技術、口服藥物傳輸技術現況、植入及注射藥物傳輸技術現況,這些創新技術是目前研發中可以克服藥物傳輸問題的新希望。
先進藥物傳輸載體技術探討包含:微脂體傳輸、高分子傳輸及標靶抗體。2011年全球先進藥物傳輸市場達630.5億美元,較前一年成長4.1%。各類傳輸藥物中標靶抗體藥物傳輸類市占率最高,達68.4%,高分子藥物傳輸類,市占率30.3%,微脂體藥物傳輸類,市占率1.3%。先進藥物傳輸產品市場主要分布在已開發國家,美洲占46%,歐洲占38.7%,日本占7.8%,其中以日本成長最快。
口服藥物傳輸技術及產品市場占全球藥物傳輸市場的52%,為各類傳輸技術之首。口服藥物傳輸市場包含兩個部分,藥物傳輸技術授權金及傳輸藥品銷售額,2011年全球口服藥物傳輸技術及產品市場達579億美元,較前一年成長10.7%。預估到2017年全球口服藥物傳輸市場達970億美元,較前一年成長10.3%。
植入/注射傳輸市場占全球藥物傳輸市場的10%,市占率排名第二,僅次於口服傳輸。植入/注射傳輸市場包含兩個部分,藥物傳輸技術授權金及傳輸藥品銷售額,2011年全球植入/注射傳輸市場達137.3億美元,較前一年成長7.1%。
藥物傳輸技術因為研發投資較小,研發時程較短,新藥開發成功率較高,加上國內上游學術單位投入研究較多,並可以提升學名藥的附加價值,非常適合國內廠商投入的研發領域。台灣廠商可透過技術授權引進國內上游研發的先進傳輸技術,或引進國外技術等方式,或與國內外藥物傳輸技術廠商合作,以藉此提升國內藥物傳輸技術能量,快速跨入新劑型新藥的開發,增加產品的市場價值,這些創新藥物傳輸載體技術或可成為國內藥廠新產品開發方向新選擇。