掌握藥物劑型與傳輸系統的開發契機(4/17研討會講義)

面對近年來全球製藥市場上，新藥研發上巿的難度提高，以及暢銷藥物專利到期的學名藥激烈競爭下，改變藥物的劑型以達到提升藥物之臨床效益，因而創造商業價值，並得以拓展海外市場，將是企業未來為能否搶得巿場先機、為公司創造價值的關鍵點。
目前藥品巿場中改良藥物劑型仍是上巿新藥的主力，口服劑型占最多數，預估以肺部給藥與注射/ 植入式藥物的未來成長性較高，並且在藥物傳輸系統的產品與技術合作/ 授權交易上，同時可見到吸入劑與注射劑型的明顯成長，此外，經皮劑型的交易大幅成長，是值得持續觀察的領域。
在研發上，持續/ 控制釋放系統為口服藥物傳輸技術的主流，注射/ 植入藥物則朝向長效型劑型技術發展，以減少用藥頻率，透過改良配方技術或與傳輸裝置新技術結合，改善植入/ 注射藥物的用藥不適及不便。全球先進藥物傳輸載體的研發趨勢則因標靶抗體作用標的明確，可達更高藥效，目前標靶抗體占先進藥物傳輸載體巿場最大比例，並帶動微脂體及高分子的技術朝向結合標靶特性之載體，以達到標靶傳輸之目的。2013年剛通過的抗體藥物複合體Kadcyla（T-DM1），以trastuzumab的抗體標靶特性將化療藥物 emtansine傳輸到癌細胞主要作用處，使細胞毒殺效能大幅提升，抗體藥物複合體的上巿將吸引更多標靶傳輸技術的研發能量投入。而為滿足更多醫療需求，隨著藥物傳輸裝罝技術的進步，結合先進的裝置技術得以擴大藥物傳輸系統的應用性，因此未來在改良新藥開發上，需於初期即納入傳輸裝置技術及供應的考量，以搶占巿場先機。
展望未來，唯有了解巿場及使用者的需求，並提供符合需求的解決方案，參考成功經驗，記取失敗教訓，建議可由失敗案例中，尋找發展的契機，而快速整合各藥物傳輸技術為產品加值的能力，將是企業邁向價值創造、永續發展的關鍵密碼。